利拉萘酯乳膏

克痤隱酮凝膠

本品成分為利拉萘酯。

丹參酮粉，甲氧芐啶，維生素A，維生素E。輔料為乙二胺四乙酸二鈉鹽、卡波姆、丙二醇、卡必醇、月桂醇、尼泊金乙酯、三乙醇胺、乙醇、純化水。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

合肥立方制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052287

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20153071

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

抑制皮脂腺分泌及痤瘡桿菌生長(zhǎng)。用于黑頭、白頭粉刺及膿瘡型痤瘡。

外用，每天1次涂于患處。

外用，涂敷患處，一日2次。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

尚不明確。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

抑制皮脂腺分泌及痤瘡桿菌生長(zhǎng)。用于黑頭、白頭粉刺及膿瘡型痤瘡。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過(guò)阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對(duì)皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強(qiáng)抗真菌作用，對(duì)其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對(duì)生殖過(guò)程及胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對(duì)胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體和新生仔鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。 2.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發(fā)食物。 3.切忌以手?jǐn)D壓患處。 4.用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?5.以膿腫、囊腫、硬結(jié)為主的痤瘡不宜使用。 6．用藥期間不宜同時(shí)涂用化妝品或做皮膚美容護(hù)理。 7.用部位出現(xiàn)灼熱感瘙癢，或紅腫等表現(xiàn)，應(yīng)停止使用，用溫水洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 8.用藥7天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。