利拉萘酯乳膏

鹽酸克林霉素凝膠

本品成分為利拉萘酯。

每支含鹽酸克林霉素0.1克(以克林霉素計)輔料為:卡波姆、1,2一丙二醇。

辰欣藥業股份有限公司

金日制藥(中國)有限公司

國藥準字H20052287

國藥準字H20040314

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

尋常性痤瘡。

外用，每天1次涂于患處。

局部外用。用水清洗并抹干患處，取適量凝膠在患處涂一薄層，每日早晚各一次。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

可引起皮膚干燥、局部刺激、皮疹等過敏反應。偶見胃腸不適及腹痛。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

尋常性痤瘡。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.請勿將本品用于其他細菌引起的皮膚感染。 2.避免接觸眼睛和其它粘膜，若誤進眼睛，應以清水徹底沖洗。 3.孕婦慎用；哺乳期婦女如使用本品，應停止哺乳。 4.勿用于破損皮膚。 5.12歲以下兒童請在醫師指導下使用。 6.使用本品時，禁止同時使用其它全身及局部用藥，以免產生不良藥物反應。 7.每次用藥后請及時將瓶蓋旋緊，以免影響藥物穩定性。 8.過量使用或有嚴重不良反應時，請立即向醫務人員求助。 9.當本品性狀發生改變時禁用。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。