利拉萘酯乳膏

復(fù)方曲安奈德乳膏

本品成分為利拉萘酯。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每l克內(nèi)含曲安奈德1.O毫克、制霉菌素100,000單位、硫酸新霉索(按新霉紊計)2500單位和短桿菌肽250單位。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052287

國藥準(zhǔn)字H31022515

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

適用于同時伴有敏感真菌和敏感細(xì)菌感染的皮炎。

外用，每天1次涂于患處。

局部外用。一日2～4次，涂擦患處。其它詳見說明書。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴張、痤瘡樣皮炎、毛囊炎、色素沉著及繼發(fā)感染。詳細(xì)內(nèi)容見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏孕婦及哺乳期婦女用藥的臨床數(shù)據(jù)。在權(quán)衡利弊情況下．盡可能避免使用。詳細(xì)內(nèi)容見說明書。兒童用藥：嬰兒及兒童不宜使用。詳細(xì)內(nèi)容見說明書。老年用藥：老年患者應(yīng)避免長期、大量使用。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

適用于同時伴有敏感真菌和敏感細(xì)菌感染的皮炎。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.應(yīng)避免接觸口腔、鼻部等粘膜。 2.本品含有多種抗生素，長期使用會導(dǎo)致不敏感細(xì)菌和霉菌等的過量生長，而引起二重感染，故本品治療量最多不超過2周。 3.皮質(zhì)類固醇激素可增加微生物感染的機會。因此，本品僅在同時伴有敏感真菌和敏感細(xì)菌感染的皮炎患者方可使用。 4.本品含有新霉素能引起腎中毒和耳中毒，對于大面積燒傷、營養(yǎng)性潰瘍等病人應(yīng)慎用。 5.有明顯循環(huán)系統(tǒng)疾病的患者慎用。 6.應(yīng).避免全身大面積使用及長期使用。 8.涂藥處如有灼燒、瘙癢、紅腫時，應(yīng)停止用藥。 9.請將此藥置于兒童不能觸及處。