利拉萘酯乳膏

甲硝唑凝膠

本品成分為利拉萘酯。

本品主要含甲硝唑7.5毫克，輔料為：甘油、卡波姆、羥苯乙酯、氫氧化鎂。

辰欣藥業股份有限公司

湖北康正藥業有限公司

國藥準字H20052287

國藥準字H20055522

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于炎癥性丘疹、膿庖及酒渣鼻紅斑的局部治療。

外用，每天1次涂于患處。

清洗患處后，適量涂用，每日早、晚各1次。1.酒渣鼻紅斑：2周為一療程，連用8周。2.炎癥性丘疹、膿庖：4周為一療程。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

少數患者可有短暫的紅斑、皮膚干燥、燒灼感和皮膚刺激性反應。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后可能產生與全身用藥相同的不良反應，如：惡心、食欲減退、嘔吐、腹部不適、口腔金屬味等胃腸道反應；可逆性粒細胞減少；頭痛、眩暈、癲癇發作和周圍神經病變等中樞神經系統癥狀及發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、尿液顏色發黑等其他反應。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于炎癥性丘疹、膿庖及酒渣鼻紅斑的局部治療。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

該藥品具有抗厭氧菌作用，作用機制為阻礙細菌代謝，促其死亡。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.對該藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4.該藥品性狀發生改變時禁止使用。 5.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監護下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫師或藥師。