醋酸曲安奈德尿素乳膏

丙酸氯倍他索乳膏

主要成分為為復方制劑、每克含醋酸曲安奈德1毫克尿素100毫克。輔料為:十八醇、平平加、丙二醇、二甲基亞砜。化學名稱為：16α,17-[(甲基亞乙基)雙(氧)]-11β,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。

本品成份為丙酸氯倍他索。

唐山紅星藥業有限責任公司

桂林華信制藥有限公司

國藥準字H13024165

國藥準字H20058885

適用于扁平苔癬的對癥治療。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

外用，涂患處，一日2~3次。

外用:薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。療程不得超過2周，由于該藥可能抑制下丘腦～垂體～腎上腺軸，每周總劑量不得超過20g(相當于丙酸氯倍他索10mg)。

長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。

本品用藥2周以內的耐受性一般較好，最常見的不良反應為局部燒灼感、刺激和瘙癢，發生率約0.5%。其它較少見的不良反應為刺痛、皸裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細血管擴張，其發生率約為0.3%。局部應用皮質類固醇尚可引起下述較少見的局部不良反應：燒灼感、癢感、刺激、皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、皮膚軟化、繼發感染、皮膚萎縮、出現皮紋、痱子。在極少數情況病例，用皮質類固醇治療銀屑病(或停藥)可使病情加重或誘發膿皰型銀屑病，故需注意監測。

孕婦及哺乳期婦女用藥：丙酸氯倍他索為強效皮質固醇，可經皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時均有致畸作用，致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊娠婦女進行足夠的、嚴格對照的研究，所以，在妊娠期間，只有當用藥的可能獲益超過對胎兒的潛在危害時才能使用本品。孕婦不能大面積、大量或較長時間使用本品。局部使用皮質類固醇是否可在乳汁中測出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。兒童用藥：本品不推薦用于12歲以下兒科病人。由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人，因此，兒科病人對局部皮質類固醇更加敏感，易引起下丘腦-垂體－腎上腺軸的抑制和庫欣綜合癥。有報道顯示，兒童應用本品可出現HPA軸抑制，庫欣綜合癥和顱內高壓。兒童HPA軸抑制的表現包括線性生長延遲、體重增加延遲、血皮質醇水平低及對ACTH刺激缺乏反應。顱內高壓表現為囟門膨出、頭痛及雙側視神經乳頭水腫。老年用藥：尚不明確。

適用于扁平苔癬的對癥治療。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

本品中醋酸曲安奈德為糖皮質激素，具有抗炎、止癢及抗過敏作用；尿素具有使角質蛋白溶解變性、增進角質層水和的作用，從而使皮膚柔軟，防止干裂。

不宜長期使用，并避免全身大面積使用。用藥1周后癥狀未緩解，應向醫師咨詢。涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗凈。必要時向醫師咨詢。當藥品性狀發生改變時禁止使用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

本品屬于強效皮質類固醇外用制劑，在低至每日2g的劑量時即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現。 應用強效皮質類固醇、大面積用藥、較長時間用藥并采用封包方法均可增加系統吸收，所以，大面積皮膚應用大劑量強效皮質類固醇的患者，應定期進行尿游離可的松測定和ACTH刺激試驗，評價下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制情況。如發現PHA軸抑制，應停藥、減少用藥次數或改用低效類固醇。 在停藥后，PHA軸功能一般能夠立即和完全恢復，在少數情況下可出現撤藥體征和/或癥狀，需要補充皮質類固醇。 兒科患者局部給藥的吸收量較大，因此更易于出現全身毒性。 如出現刺激表現，應停藥并給予適當治療。 如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。 不能應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。 與其它皮質類固醇一樣，本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治療。局部皮質類固醇一般不能用于治療痤瘡