伏立康唑

恩替卡韋片

本品主要成份為恩替卡韋。

深圳市海濱制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20052296

國藥準字H20203225

本品適用于治療侵襲性曲霉病、念珠菌血癥、嚴重念珠菌感染以及對氟康唑耐藥的念珠菌感染。同時，也用于預防接受造血干細胞移植患者中的侵襲性真菌感染。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

用法用量：成人患者，首日負荷劑量6mg/kg，每12小時一次；維持劑量4mg/kg，每12小時一次。兒童患者，首日負荷劑量9mg/kg，每12小時一次；維持劑量8mg/kg，每12小時一次。根據患者情況調整劑量。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

視覺障礙、皮疹、肝功能異常、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、發熱、低鉀血癥、味覺改變。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

本品適用于治療侵襲性曲霉病、念珠菌血癥、嚴重念珠菌感染以及對氟康唑耐藥的念珠菌感染。同時，也用于預防接受造血干細胞移植患者中的侵襲性真菌感染。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

1. 可能引起視覺改變，駕駛或操作機械時應謹慎；2. 可能引起肝損傷，定期監測肝功能；3. 可能與某些藥物相互作用，需遵醫囑使用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 可能引起過敏反應，出現癥狀應立即就醫。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。