伏立康唑

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成份為阿瑞匹坦。

深圳市海濱制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20052296

國藥準字J20160005

本品適用于治療侵襲性曲霉病、念珠菌血癥、嚴重念珠菌感染以及對氟康唑耐藥的念珠菌感染。同時，也用于預防接受造血干細胞移植患者中的侵襲性真菌感染。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

用法用量：成人患者，首日負荷劑量6mg/kg，每12小時一次；維持劑量4mg/kg，每12小時一次。兒童患者，首日負荷劑量9mg/kg，每12小時一次；維持劑量8mg/kg，每12小時一次。根據(jù)患者情況調(diào)整劑量。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

視覺障礙、皮疹、肝功能異常、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、發(fā)熱、低鉀血癥、味覺改變。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

本品適用于治療侵襲性曲霉病、念珠菌血癥、嚴重念珠菌感染以及對氟康唑耐藥的念珠菌感染。同時，也用于預防接受造血干細胞移植患者中的侵襲性真菌感染。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

1. 可能引起視覺改變，駕駛或操作機械時應謹慎；2. 可能引起肝損傷，定期監(jiān)測肝功能；3. 可能與某些藥物相互作用，需遵醫(yī)囑使用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 可能引起過敏反應，出現(xiàn)癥狀應立即就醫(yī)。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi)，特別是在第7－10天，應該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。