尿毒排析散

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

昆布、腐敏、牡蠣（煅）。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

通化中盛藥業有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字Z20040046

注冊證號H20150284

本品用于血清肌酐（Scr）小于707μmol/L的慢性腎功能衰竭患者，癥見惡心、嘔吐、納差、腹脹、身重困倦、尿少、浮腫、皮膚瘙癢、苔膩等。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

口服，一次1袋，一日2次，將藥用溫開水浸泡30分鐘，于早飯前1小時、晚上睡覺前空腹用，二個月為一療程。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

消化道活動性出血期間，Ⅲ度心衰者慎用或遵醫囑服用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

本品用于血清肌酐（Scr）小于707μmol/L的慢性腎功能衰竭患者，癥見惡心、嘔吐、納差、腹脹、身重困倦、尿少、浮腫、皮膚瘙癢、苔膩等。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

臨床試驗過程中個別病例出現大便隱血、胸透、心電圖、AST、r-GT等的異常，是否與服用本品有關尚不確定；部分病例服藥后可出現便秘或胃脘不適。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

服藥期間保持大便通暢，每日2-3次軟便。

詳見說明書。