鹽酸左西替利嗪片

復方吲哚美辛酊

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪，化學名稱為： R-(-)- 2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。

本品為復方制劑，其組分為吲哚美辛、馬來酸氯苯那敏、度米芬、鞣酸苦參堿、甘草、適量乙醇。

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貴州宏奇藥業有限公司

國藥準字H20040249

國藥準字H52020603

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

用于日光性皮炎、接觸性皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹，神經性皮炎、脂溢性皮炎以及皮膚瘙癢癥、痤瘡、蚊蟲叮咬等。

口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次一片。 2～6歲兒童，每日一次，每次...

外用。用棉球蘸取適量藥液涂搽于局部患處，并稍加按摩效果更佳。每日用藥2-3次或遵醫囑。

本品耐受性良好，不良反應輕微且多可自愈，常見不良反應有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。

可能引起胃腸道不適、頭痛、皮疹、水腫等不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期及哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：通常老年人生理機能衰退，需慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：兒童必須在成人監護下使用。老年用藥：與成人無差異。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

用于日光性皮炎、接觸性皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹，神經性皮炎、脂溢性皮炎以及皮膚瘙癢癥、痤瘡、蚊蟲叮咬等。

1.藥理作用：本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。 2.毒理研究：遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示，西替利嗪經口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時，對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg(按體表面積折算，分別約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時，均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經口給藥劑量達96mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦劑量大日口服劑量的40倍)時，可引起仔鼠體重增長延遲。Beagie犬的研究表明，給藥量的大約3%經乳汁排泄。 致癌性：大鼠連續2年經口給藥的致癌性試驗中，劑量達20mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，

?1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。 ?2.高空作業、駕駛或操縱機器期間慎用。 ?3.避免與鎮靜劑同服。 ?4.酒后避免使用本品。 ?5.腎功能減損患者使用本品適當減量。

可能引起胃腸道不適、頭痛、皮疹、水腫等不良反應。