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非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸左西替利嗪片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040249

生產(chǎn)企業(yè): 重慶華邦制藥有限公司?

功能主治:蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸左西替利嗪片
鹽酸左西替利嗪片
復(fù)方克霉唑乳膏(II)
復(fù)方克霉唑乳膏(II)
主要成分

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪,化學(xué)名稱為: R-(-)- 2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每克乳膏含二丙酸倍他米松0.64mg(相當(dāng)于倍他米松0.5mg),克霉唑10mg,硫酸慶大霉素(以慶大霉素計(jì))1.0mg。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶華邦制藥有限公司?

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040249

國(guó)藥準(zhǔn)字HC20160022

說(shuō)明
作用與功效

蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

適用于對(duì)皮質(zhì)類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎等伴發(fā)細(xì)菌和真菌感染)。

用法用量

口服,成人及6歲以上兒童用量為每日一次,每次一片。 2~6歲兒童,每日一次,每次...

每日二次:先將患處清洗,將小量乳膏涂于患處,然后輕輕摩擦,使其充分滲入皮膚。為保證治療各種皮膚病的療效,用藥療程應(yīng)足夠,每個(gè)療程根據(jù)個(gè)別患者及深淺情況而定或遵醫(yī)生指示使用。

副作用

本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且多可自愈,常見(jiàn)不良反應(yīng)有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。

偶見(jiàn)色素減退、灼痛、紅斑、滲出、瘙癢等。可出現(xiàn)皮膚變薄,毛細(xì)血管擴(kuò)張。可見(jiàn)皮膚干燥,多毛,萎縮紋,對(duì)感染的易感性增加等。長(zhǎng)期用藥可能會(huì)引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥,表現(xiàn)痤瘡,滿月臉,骨質(zhì)疏松等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期及哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥:2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥:通常老年人生理機(jī)能衰退,需慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下,權(quán)衡利弊后慎用。兒童用藥:嬰兒或幼兒不宜長(zhǎng)期或大面積使用。老年用藥:老年患者慎用。

成分

蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

適用于對(duì)皮質(zhì)類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎等伴發(fā)細(xì)菌和真菌感染)。

藥理作用

1.藥理作用:本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用,中樞抑制作用較小。 2.毒理研究:遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性: 小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示,西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時(shí),對(duì)生育力無(wú)損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時(shí),均未見(jiàn)致畸作用。但目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響,所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí),才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦劑量大日口服劑量的40倍)時(shí),可引起仔鼠體重增長(zhǎng)延遲。Beagie犬的研究表明,給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。 致癌性:大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中,劑量達(dá)20mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍,

注意事項(xiàng)

?1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。 ?2.高空作業(yè)、駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。 ?3.避免與鎮(zhèn)靜劑同服。 ?4.酒后避免使用本品。 ?5.腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量。

1)長(zhǎng)期使用倍他米松外用藥物,可能會(huì)出現(xiàn)內(nèi)服時(shí)引起的副作用。 2)長(zhǎng)期使用慶大霉素可能引致抗藥細(xì)菌進(jìn)度生長(zhǎng)。 3)如大面積使用本品或使用封閉性敷料,倍他米松或慶大霉素在體內(nèi)的吸收將會(huì)增加而產(chǎn)生副作用。 4)避免長(zhǎng)期用于細(xì)嫩皮膚及面部,盡量避免在開放性傷口或損傷皮膚使用,如必須使用,應(yīng)加倍小心。 5)使用時(shí)如發(fā)生刺激反應(yīng)或過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)治療。

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