咪喹莫特乳膏

阿昔洛韋緩釋片

本品的活性成分為咪喹莫特。

本品主要成份為阿昔洛韋。

湖北科益藥業股份有限公司

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

國藥準字H20040285

國藥準字H20010200

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品適用于治療下列疾病；1.急性帶狀皰疹：用于治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹：用于初發和復發的生殖器皰疹。3.水痘：用于治療水痘。

1.每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前用藥。在醫生處方下合理用藥以發...

口服，用水吞服，藥片不可掰、壓或嚼碎，其余詳見說明書。

多數病人在治療過程中無任何不良反應。用藥數次后，臨床上可能出現的不良反應多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應，如局部皮膚可出現紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速恢復，如反應輕微，可繼續用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫。 據國外資料報道，與咪喹莫特乳膏可能有關的不良反應包括：用藥部位不適；疣體部位反應（灼燒、色素沉著、發炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）；遠側部位反應（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應：疲勞、發熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經系統：頭痛；胃腸系統：腹瀉；肌肉-骨胳系統：肌痛。

1．消化系統反應：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。2．過敏性反應：包括發燒、頭痛、外周紅腫等。3．神經性反應：包括頭痛、過度興奮、共濟失調癥、昏迷、意識混亂、意識減退、神經錯亂、頭昏眼花、腦痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。4．血液及淋巴系統：包括貧血，白血球及血小板減少癥等。5．肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。6．肌肉、骨骼系統：肌肉疼痛反應。7．皮膚：禿頭癥、感光性皮疹、搔癢癥、表皮壞死、風疹等。8．局部反應：眼部不適感等。9．其他：腎衰、高血尿蛋白癥、肌氨酸酐升高、血尿等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：B類孕期用藥：在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發現咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量[相當于人用劑量（mg/m2）的28倍]的咪喹莫特，可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發育毒性研究中，給予妊娠大鼠相當于人用劑量的8倍咪喹莫特，其后代未發現有嚴重不良反應。局部應用咪喹莫特是否通過乳汁排泄尚未知悉。 兒童用藥：12歲以下兒童安全性和有效性未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。從1984年至1994年4月建立的一項關于孕婦使用阿昔洛韋的療效的流行病學記錄，在為期3個月的756項實驗結果中有749名孕婦先后系統服用阿昔洛韋，其對嬰兒的致畸作用近似于普通人群。但這些數據尚不足以證明阿昔洛韋對孕婦和胎兒是完全的。只有當阿昔洛韋對胎兒的治療作用遠大于其風險時才可以考慮服用阿昔洛韋。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6～4.1倍。當哺乳期婦女服藥劑量達到每天0.3mg/kg時將可能影響嬰兒的發育。只有在必需情況下，哺乳期婦女才可使用阿昔洛韋。兒童用藥：2歲以下兒童慎用。老年用藥：目前尚無充分的研究資料表明對65歲以上老年人的用藥與年輕人的用藥有明顯不同。一般情況來說，老年人用藥應小心謹慎，選擇低劑量的有效服藥范圍，盡量降低因增加服藥次數而造成的腎功能減退或其他副反應的發生。

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品適用于治療下列疾病；1.急性帶狀皰疹：用于治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹：用于初發和復發的生殖器皰疹。3.水痘：用于治療水痘。

藥理作用：咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細胞因子及相關產物，從而產生免疫調節和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內、外均能有效地誘生包括α-干擾素（IFN-α）和腫瘤壞死因子（TNF-α）等多種細胞因子。在體外能誘導人外周血單核細胞生成下列多種細胞因子：α-干擾素（IFN-α）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10）、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF）以及巨噬細胞類炎性蛋白（MIP-1α、MIP-1β）等。咪喹莫特乳膏局部外用（0.05μg/cm2）1小時后皮膚中的IFN-α和TNF-α的濃度達到高峰。咪喹莫特的兩種代謝產物—S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 毒理研究：咪喹莫特乳膏最大濃度18.3%，按1.0g/kg給藥，進行大白兔皮膚局部給藥毒性試驗，連續給藥一周，除有輕微的紅斑形成外，未見明顯的皮膚刺激作用，未發現對豚鼠皮膚有致敏作用。本品無致癌、致突變、致畸毒性。 皮膚耐受性試驗表明咪喹莫特對人正常皮膚無刺激性。

咪喹莫特乳膏用于治療尿道內、陰道內、宮頸內、直腸內或肛內的人乳頭瘤病毒疾病尚未進行評價，因此不推薦用于這些適應癥。本品的常見局部皮膚反應有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。有可能發生嚴重的局部皮膚反應，應用中性皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應減輕后，可恢復使用咪喹莫特乳膏。沒有有關用其它皮膚類藥物治療生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經驗，因此，在用任何藥物或手術治療生殖器或肛周疣后需待其組織恢復后方可推薦使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎性反應。 5%咪喹莫特乳膏對生殖器/肛周疣的傳染性的作用尚不清楚。患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應接受下列信息和指導： 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能會減低避孕套的功效。 3.建議用藥6-10小時后，用中性皂和清水將藥物洗去。 4.未行包皮環切術者，若疣患發生在包皮內，應每天將包皮上翻清潔。 5.如出現嚴重不良反應，應及時就診。 6.在醫生指導下使用該藥。局部破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部位。

1. 腎功能不全患者需調整劑量；2. 避免與腎毒性藥物合用；3. 定期監測腎功能和血常規；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 服藥期間避免飲酒。