咪喹莫特乳膏

復方磺胺嘧啶鋅凝膠

本品的活性成分為咪喹莫特。

本品為復方制劑，其組分為：每支含磺胺嘧啶銀0.2g和磺胺嘧啶鋅0.4g。

湖北科益藥業股份有限公司

成都第一制藥有限公司

國藥準字H20040285

國藥準字H19991359

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

局部用于燒、燙傷所致的Ⅰ、Ⅱ度、深Ⅱ度清潔創面及外傷性創面。有效預防、治療創面繼發感染及損傷性皮膚感染，包括枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬、場球菌屬、白色念珠菌等真菌所致感染。

1.每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前用藥。在醫生處方下合理用藥以發...

1.直接、均勻、涂布于清潔皮膚創面，每日一次，厚度約0.15~0.35mm，表皮完整的區域約10分鐘后成膜，無表皮創面約30~120分鐘后成膜。因運動致膜破損處可用本品補充涂膜完整。2.包扎療法：將藥物膏體均勻涂布于紗布敷料上敷于創面，1~2天換藥一次。3.換藥時，可用蒸餾水或無菌生理鹽水沖洗創面涂膜層。4.用量遵醫囑。

多數病人在治療過程中無任何不良反應。用藥數次后，臨床上可能出現的不良反應多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應，如局部皮膚可出現紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速恢復，如反應輕微，可繼續用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫。 據國外資料報道，與咪喹莫特乳膏可能有關的不良反應包括：用藥部位不適；疣體部位反應（灼燒、色素沉著、發炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）；遠側部位反應（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應：疲勞、發熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經系統：頭痛；胃腸系統：腹瀉；肌肉-骨胳系統：肌痛。

用藥后有輕微疼痛，數分鐘后自行消退。因含磺胺類藥物，極少數患者可出現白細胞降低，停藥后自行恢復。創面愈合后偶有色素沉著，可自行消退。

孕婦及哺乳期婦女用藥：B類孕期用藥：在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發現咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量[相當于人用劑量（mg/m2）的28倍]的咪喹莫特，可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發育毒性研究中，給予妊娠大鼠相當于人用劑量的8倍咪喹莫特，其后代未發現有嚴重不良反應。局部應用咪喹莫特是否通過乳汁排泄尚未知悉。 兒童用藥：12歲以下兒童安全性和有效性未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

局部用于燒、燙傷所致的Ⅰ、Ⅱ度、深Ⅱ度清潔創面及外傷性創面。有效預防、治療創面繼發感染及損傷性皮膚感染，包括枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬、場球菌屬、白色念珠菌等真菌所致感染。

藥理作用：咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細胞因子及相關產物，從而產生免疫調節和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內、外均能有效地誘生包括α-干擾素（IFN-α）和腫瘤壞死因子（TNF-α）等多種細胞因子。在體外能誘導人外周血單核細胞生成下列多種細胞因子：α-干擾素（IFN-α）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10）、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF）以及巨噬細胞類炎性蛋白（MIP-1α、MIP-1β）等。咪喹莫特乳膏局部外用（0.05μg/cm2）1小時后皮膚中的IFN-α和TNF-α的濃度達到高峰。咪喹莫特的兩種代謝產物—S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 毒理研究：咪喹莫特乳膏最大濃度18.3%，按1.0g/kg給藥，進行大白兔皮膚局部給藥毒性試驗，連續給藥一周，除有輕微的紅斑形成外，未見明顯的皮膚刺激作用，未發現對豚鼠皮膚有致敏作用。本品無致癌、致突變、致畸毒性。 皮膚耐受性試驗表明咪喹莫特對人正常皮膚無刺激性。

咪喹莫特乳膏用于治療尿道內、陰道內、宮頸內、直腸內或肛內的人乳頭瘤病毒疾病尚未進行評價，因此不推薦用于這些適應癥。本品的常見局部皮膚反應有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。有可能發生嚴重的局部皮膚反應，應用中性皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應減輕后，可恢復使用咪喹莫特乳膏。沒有有關用其它皮膚類藥物治療生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經驗，因此，在用任何藥物或手術治療生殖器或肛周疣后需待其組織恢復后方可推薦使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎性反應。 5%咪喹莫特乳膏對生殖器/肛周疣的傳染性的作用尚不清楚。患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應接受下列信息和指導： 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能會減低避孕套的功效。 3.建議用藥6-10小時后，用中性皂和清水將藥物洗去。 4.未行包皮環切術者，若疣患發生在包皮內，應每天將包皮上翻清潔。 5.如出現嚴重不良反應，應及時就診。 6.在醫生指導下使用該藥。局部破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部位。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 避免接觸眼睛和口腔；4. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等應停藥；5. 兒童須在成人監護下使用。