咪喹莫特乳膏

甲氧沙林溶液

本品的活性成分為咪喹莫特。

本品主要成份為甲氧沙林。

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

江蘇迪賽諾制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040285

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025623

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

用于銀屑病及白癜風(fēng)等

1.每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前用藥。在醫(yī)生處方下合理用藥以發(fā)...

外用。1、1%8-MOP溶液用于牛皮癬；0.1%8-MOP溶液用于白癜風(fēng)。患處用棉簽涂擦，1-2小時(shí)后，用長(zhǎng)波紫外線(xiàn)照射患處。照射時(shí)光距為10-30cm，照射30分鐘左右。每日1次。一般一個(gè)療程為1個(gè)月。治愈后，每周或隔周照射1次以鞏固療效。如未治愈應(yīng)繼續(xù)治療。如兩個(gè)療程結(jié)束，皮損仍無(wú)明顯消退，可停止治療。治愈后如有復(fù)發(fā)，重復(fù)治療仍然有效；2、全身性或彌散性患者除用藥方法同上外，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用黑光機(jī)照射治療；3、局限性白癜風(fēng)或初起的白癜風(fēng)患者患處涂擦藥液后，應(yīng)照射紫外線(xiàn)。

多數(shù)病人在治療過(guò)程中無(wú)任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應(yīng)，如局部皮膚可出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速恢復(fù)，如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥；若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。 據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，與咪喹莫特乳膏可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括：用藥部位不適；疣體部位反應(yīng)（灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）；遠(yuǎn)側(cè)部位反應(yīng)（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應(yīng)：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀；中樞和周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)：頭痛；胃腸系統(tǒng)：腹瀉；肌肉-骨胳系統(tǒng)：肌痛。

1、12歲以下兒童、年老體弱者禁用；2、孕婦及哺乳期婦女禁用；3、嚴(yán)重肝病患者禁用；4、白內(nèi)障或其他晶體疾病患者禁用；5、有光敏性疾病患者如：紅斑狼瘡、皮肌炎、卟啉癥、多形性日光疹、著色性干皮病等患者禁用；6、對(duì)甲氧沙林溶液過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：B類(lèi)孕期用藥：在大鼠和大白兔致畸研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量[相當(dāng)于人用劑量（mg/m2）的28倍]的咪喹莫特，可觀(guān)察到子代體重減輕和骨化延遲。發(fā)育毒性研究中，給予妊娠大鼠相當(dāng)于人用劑量的8倍咪喹莫特，其后代未發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)。局部應(yīng)用咪喹莫特是否通過(guò)乳汁排泄尚未知悉。 兒童用藥：12歲以下兒童安全性和有效性未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

用于銀屑病及白癜風(fēng)等

藥理作用：咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細(xì)胞因子及相關(guān)產(chǎn)物，從而產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內(nèi)、外均能有效地誘生包括α-干擾素（IFN-α）和腫瘤壞死因子（TNF-α）等多種細(xì)胞因子。在體外能誘導(dǎo)人外周血單核細(xì)胞生成下列多種細(xì)胞因子：α-干擾素（IFN-α）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細(xì)胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10）、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF）以及巨噬細(xì)胞類(lèi)炎性蛋白（MIP-1α、MIP-1β）等。咪喹莫特乳膏局部外用（0.05μg/cm2）1小時(shí)后皮膚中的IFN-α和TNF-α的濃度達(dá)到高峰。咪喹莫特的兩種代謝產(chǎn)物—S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 毒理研究：咪喹莫特乳膏最大濃度18.3%，按1.0g/kg給藥，進(jìn)行大白兔皮膚局部給藥毒性試驗(yàn)，連續(xù)給藥一周，除有輕微的紅斑形成外，未見(jiàn)明顯的皮膚刺激作用，未發(fā)現(xiàn)對(duì)豚鼠皮膚有致敏作用。本品無(wú)致癌、致突變、致畸毒性。 皮膚耐受性試驗(yàn)表明咪喹莫特對(duì)人正常皮膚無(wú)刺激性。

配合長(zhǎng)波紫外線(xiàn)照射后常見(jiàn)的不良反應(yīng)是紅斑，常在照射24~28小時(shí)出現(xiàn)；皮膚色素沉著，瘙癢。若照射劑量過(guò)大或時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，照射部位皮膚上可出現(xiàn)紅腫，、水庖、疼痛、脫屑，如有紅腫、水皰等可暫時(shí)停用，待恢復(fù)后再用。

咪喹莫特乳膏用于治療尿道內(nèi)、陰道內(nèi)、宮頸內(nèi)、直腸內(nèi)或肛內(nèi)的人乳頭瘤病毒疾病尚未進(jìn)行評(píng)價(jià)，因此不推薦用于這些適應(yīng)癥。本品的常見(jiàn)局部皮膚反應(yīng)有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。有可能發(fā)生嚴(yán)重的局部皮膚反應(yīng)，應(yīng)用中性皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應(yīng)減輕后，可恢復(fù)使用咪喹莫特乳膏。沒(méi)有有關(guān)用其它皮膚類(lèi)藥物治療生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，在用任何藥物或手術(shù)治療生殖器或肛周疣后需待其組織恢復(fù)后方可推薦使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎性反應(yīng)。 5%咪喹莫特乳膏對(duì)生殖器/肛周疣的傳染性的作用尚不清楚?；颊咴谑褂?%咪喹莫特乳膏時(shí)應(yīng)接受下列信息和指導(dǎo)： 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門(mén)或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能會(huì)減低避孕套的功效。 3.建議用藥6-10小時(shí)后，用中性皂和清水將藥物洗去。 4.未行包皮環(huán)切術(shù)者，若疣患發(fā)生在包皮內(nèi)，應(yīng)每天將包皮上翻清潔。 5.如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就診。 6.在醫(yī)生指導(dǎo)下使用該藥。局部破損處應(yīng)避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部位。

1、有皮膚癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射線(xiàn)或細(xì)胞毒治療及有胃腸道疾病者應(yīng)慎用；2、照射紫外線(xiàn)時(shí)及照射后8小時(shí)內(nèi)應(yīng)戴墨鏡，并用黑布覆蓋正常皮膚；3、治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、無(wú)花果、香菜、芥、胡蘿卜、芹菜等；4、治療期間應(yīng)戒酒，不宜吃過(guò)于腥辣食物；5、治療銀屑病，需8-10次治療后出現(xiàn)較明顯療效。治療白癜風(fēng)則療效出現(xiàn)更慢?！?