卡泊三醇軟膏

硫酸羥氯喹片

本品主要成份為卡泊三醇。

本品活性成份為硫酸羥氯喹。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

注冊證號HC20170010

國藥準(zhǔn)字J20200001

用于尋常型銀屑病的局部治療。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

僅限于外用。取本品適量均勻涂在患處，并輕輕按摩，每日2次。某些患者在生效后減少用...

片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當(dāng)療效不再進一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應(yīng)有所減弱，維持劑量應(yīng)增加至每日400mg。應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。 2.兒童：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應(yīng)同時進食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用，而輕微的不良發(fā)應(yīng)可能發(fā)生相對較早。如果風(fēng)濕性疾病治療6個月沒有改善，應(yīng)終止治療。在光敏感疾病時，治療應(yīng)僅在最大程度暴露于日光下給予。

少數(shù)患者使用后可能有暫時的局部不良反應(yīng)，如皮膚瘙癢、灼熱以及皮膚刺激性。偶有患者出現(xiàn)紅斑、皮膚發(fā)干、脫皮、皮疹、皮炎等癥狀；皮膚萎縮、色素沉著過渡、高鈣血、毛囊病等不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%。通常停藥后，上述癥狀可自行快速消退。

視覺影像：視網(wǎng)膜變化：可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損，罕有報道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發(fā)展，即使停用本品后仍有加重的危險。報告有黃斑病變和黃斑變性的病例，并且可能為不可逆。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心或中心環(huán)形暗點，暫時性的盲點，顳側(cè)視野缺損和異常色覺。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發(fā)生本品有任何致畸作用，但妊娠婦女使用本品的安全性有充分確定，故妊娠婦女使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。不建議哺乳期婦女使用本品，如確有必要使用本品，治療期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：兒童患者使用本品的安全性尚未充分確定。 老年用藥：尚不明確。但老年人生理功能衰退，應(yīng)注意調(diào)整給藥劑量避免出現(xiàn)藥物過量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應(yīng)用資料有限。應(yīng)該指出的是，治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關(guān)，包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應(yīng)避免應(yīng)用羥氯喹，除非根據(jù)醫(yī)生的評估潛在治療益處大于潛在風(fēng)險時方可應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無相關(guān)資料。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

卡泊三醇是合成的維生素D3的類似物，能夠抑制皮膚細胞（角朊細胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生及分化異常得以糾正。

使用本品可能會對患處或周圍皮膚有刺激性，如刺激性加重，應(yīng)停止使用本品。使用本品可能會出現(xiàn)一過性、可快速逆轉(zhuǎn)的血鈣升高，如果血鈣升高超出了正常水準(zhǔn)，應(yīng)停藥直至血鈣濃度恢復(fù)正常水準(zhǔn)。應(yīng)避免接觸眼部及面部，涂藥后應(yīng)洗去手上殘留藥物。請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如有不良反應(yīng)應(yīng)及時咨詢醫(yī)生。

1. 服用期間避免強烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。