卡泊三醇軟膏

利拉萘酯乳膏

本品主要成份為卡泊三醇。

本品成分為利拉萘酯。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

辰欣藥業股份有限公司

注冊證號HC20170010

國藥準字H20052287

用于尋常型銀屑病的局部治療。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

僅限于外用。取本品適量均勻涂在患處，并輕輕按摩，每日2次。某些患者在生效后減少用...

外用，每天1次涂于患處。

少數患者使用后可能有暫時的局部不良反應，如皮膚瘙癢、灼熱以及皮膚刺激性。偶有患者出現紅斑、皮膚發干、脫皮、皮疹、皮炎等癥狀；皮膚萎縮、色素沉著過渡、高鈣血、毛囊病等不良反應發生率低于1%。通常停藥后，上述癥狀可自行快速消退。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發生本品有任何致畸作用，但妊娠婦女使用本品的安全性有充分確定，故妊娠婦女使用本品應權衡利弊。不建議哺乳期婦女使用本品，如確有必要使用本品，治療期間應停止哺乳。 兒童用藥：兒童患者使用本品的安全性尚未充分確定。 老年用藥：尚不明確。但老年人生理功能衰退，應注意調整給藥劑量避免出現藥物過量。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

卡泊三醇是合成的維生素D3的類似物，能夠抑制皮膚細胞（角朊細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生及分化異常得以糾正。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

使用本品可能會對患處或周圍皮膚有刺激性，如刺激性加重，應停止使用本品。使用本品可能會出現一過性、可快速逆轉的血鈣升高，如果血鈣升高超出了正常水準，應停藥直至血鈣濃度恢復正常水準。應避免接觸眼部及面部，涂藥后應洗去手上殘留藥物。請在醫生指導下使用本品，如有不良反應應及時咨詢醫生。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。