鹽酸特比萘芬片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸特比萘芬片

批準文號：國藥準字H20094133

生產(chǎn)企業(yè)：成都奧邦藥業(yè)有限公司

功能主治：由皮真菌如發(fā)癬菌（紅色發(fā)癬菌、須瘡癬菌、斷發(fā)癬菌、堇色發(fā)癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸特比萘芬片	泛昔洛韋片
主要成分	本品主要成份為鹽酸特比萘芬。	本品主要成分為：泛昔洛韋。
生產(chǎn)企業(yè)	成都奧邦藥業(yè)有限公司	地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司
批準文號	國藥準字H20094133	國藥準字H19991113
說明
作用與功效	由皮真菌如發(fā)癬菌（紅色發(fā)癬菌、須瘡癬菌、斷發(fā)癬菌、堇色發(fā)癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。	用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。
用法用量	口服，成人每次0.25克，每日一次，療程如下：皮膚感染的療程：手足癬[趾（指）...	口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據(jù)腎功能狀況調(diào)整用法與用量，推薦劑量如下：肌酐清除率60ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每8小時一次肌酐清除率40～59ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每12小時一次肌酐清除率20～39ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每24小時一次肌酐清除率肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學研究。
副作用	本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感，食欲不振，惡心，輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應（皮疹，薰麻疹等）。個別嚴重的皮膚反應病例（如Stevens Johnson綜合癥，中毒性表皮壞死松懈癥）曾見報道，若發(fā)生進行性皮疹，則應停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復。極個別病例發(fā)生肝膽功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不過若發(fā)生上述情況，則應停用本品。曾報道，極個別患者發(fā)生尿中紅細胞增多。	常見不良反應是頭痛和惡心。此外尚可見下列反應：神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。全身反應：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等其他反應：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗極有限。因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應哺乳。兒童用藥：2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。老年用藥：尚無證據(jù)提示老年患者與年輕患者需服不同劑量或發(fā)生不同的不良反應。開處方時，應注意這一年齡組患者是否已存在肝、腎功能損害（見	孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕大鼠和家兔服用本品后對其胎仔發(fā)育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用本品需充分權衡利弊。大鼠實驗證實本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經(jīng)人乳分泌尚無定論，哺乳期婦女使用本品應停止哺乳。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：65歲以上老人服用本品后的不良反應的類型和發(fā)生率與年輕人相似，但服藥前要監(jiān)測腎功能以及及時調(diào)整劑量。
成分	由皮真菌如發(fā)癬菌（紅色發(fā)癬菌、須瘡癬菌、斷發(fā)癬菌、堇色發(fā)癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。	用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。
藥理作用	鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成，高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環(huán)氧化酶，使真菌細胞膜形成過程中麥角鯊烯環(huán)氧化反應受阻，從而達到殺滅或抑制真菌的作用。	1.本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復制。3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。
注意事項	)。在特比萘芬與口服避孕藥合用的患者中己報告有月經(jīng)不調(diào)的病例發(fā)生，盡管其發(fā)生率仍然處于單獨服用口服避孕藥患者的發(fā)生率之內(nèi)。特比萘芬對安替比林或地高辛的清除沒有影響。特比萘芬可降低經(jīng)靜脈注射的咖啡因的清除達19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除達82%。特比萘芬可增加環(huán)袍素的清除達15%。另一方面，一些代謝誘導性藥物可以加速特比萘芬的血槳清除率，如利福平能夠增加特比萘芬的清除率100%；另一些抑制細胞色素P450的藥物則可以抑制特比萘芬的血漿清除如:西咪替丁能夠降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同時使用這些藥物時，特比萘芬的劑量應作相應的調(diào)整。	1.本品對預防生殖器皰疹的復發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調(diào)整用法用量。 3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g ，一日3次，連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，