咪喹莫特乳膏

膦甲酸鈉乳膏

本品主要成份為咪喹莫特。

本品主要成份為膦甲酸鈉。

四川明欣藥業有限責任公司

海南海神同洲制藥有限公司

國藥準字H20030128

國藥準字H20170006

成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品用于免疫功能損害患者對阿昔洛韋耐藥的單純皰疹病毒性皮膚﹑黏膜感染。

（1）每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。合理用藥以發揮本品的最...

外用。適量涂于患處，一日3～4次，連用5日為一療程。

多數病人治療過程中無任何不良反應。用藥數次后，臨床上可能出現的不良反應多為輕、中度局部皮膚炎癥反應，如：灼熱、瘙癢、紅斑、水腫、脫屑；少見潰瘍、糜爛及疼痛的發生； 偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速消除。如反應輕微，可繼續用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫。

對本品過敏患者禁用。

兒童用藥：在18歲以下患者的安全性和療效尚未建立。 老年用藥：本品對老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。

成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品用于免疫功能損害患者對阿昔洛韋耐藥的單純皰疹病毒性皮膚﹑黏膜感染。

咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細胞因子及相關產物，從而產生免疫調節和間接抗病 毒作用。咪喹莫特在體內、外均能有效地誘生包括α-干擾素（IFN-α)和α-腫瘤壞死因子 (TNF-α )等多種細胞因子。在體外能誘導人外周血單核細胞生成下列多種細胞因子：α-干擾素（IFN-α )、α-腫瘤壞死因子（TNF-α)、白細胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、 10)、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF)以及趨化性細胞因子( MCP-1α、MCP-1 β ) 等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05ug/cm2) 1小時后皮膚中的IFN-α和TNF-α的濃度達到高峰。 咪喹莫特的兩種代謝產物一S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 咪喹莫特乳膏最大濃度18.3%,按1.0g/kg給藥，進行大白兔皮膚局部給藥毒性試驗，連續給藥一周，除有輕微的紅斑形成外，未見明顯的皮膚刺激作用。未發現對豚鼠皮膚有致敏作用。 本品無致癌、致突變、致畸毒性。 皮膚耐受性試驗表明咪喹莫特對人正常皮膚無刺激性。

個別患者可有局部紅腫等刺激反應。長期大量使用經局部吸收后，也可產生與全身用藥相同的不良反應如：腎功能損害，頭痛﹑震顫等中樞神經系統癥狀，貧血﹑粒細胞減少等血液系統疾病，惡心，嘔吐，食欲減退，腹痛，發熱，血磷酸鹽增高或降低，血鈣﹑血鉀﹑血鎂降低，肝功能異常﹑血肌酐升高等其他反應。

目前尚未對咪喹莫特乳膏治療尿道內、陰道內、宮頸部、直腸或肛管內的人乳頭瘤病毒 感染進行評價，因此不推薦用于上述適應癥。 本品的常見局部皮膚反應有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。若發生嚴重的局部皮膚反應，應用中性肥皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應減輕后，可恢復使用咪喹莫特乳膏。沒有 關于用其它藥物治療尖銳濕疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經驗，因此，在用任何藥 物或手術治療尖銳濕疣后，待局部創面恢復后方可推薦使用本品。咪喹莫特乳膏有可能加重 皮膚炎性反應。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應遵循下列指導： 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活（咪喹莫特乳膏是否可有效預防尖銳濕疣傳播的作用目前尚不清楚，且其可能會減低避孕套的功效）。 3.建議用藥6-10小時后，用中性肥皂和清水將藥物洗去。 4.未行包皮環切術者.若尖銳濕疣發生在包皮內，應每天將包皮上翻后清潔。 5.如出現嚴重不良反應，應及時就醫。 6.在醫生的指導下使用該藥。局部破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。

1.本品嚴格限用于免疫功能損害患者耐阿昔洛韋的單純皰疹病毒性皮膚﹑黏膜感染。2.破損皮膚涂敷本品或涂敷面積較大時，應適當減少劑量。3.用藥后如局部刺激癥狀嚴重，應立即停藥。4.肝腎功能不全者慎用。