聚維酮碘

富馬酸比索洛爾片

本品主要成分為聚維酮碘。

本品主要成分為富馬酸比索洛爾。化學名稱：1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇，(E)-2-丁烯二酸鹽(2：1)分子式：C28H31NO4·1/2C4H4O4分子量：766.97

海南南杭藥業(yè)有限公司

Merck KGaA

國藥準字H20065470

注冊證號H20100677

聚維酮碘乳膏/聚維酮碘凝膠：用于念珠菌性外陰陰道病、細菌性陰道病及混合感染性陰道炎。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數(shù)≤35%，根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 聚維酮碘乳膏：陰道給藥法： （1）將乳膏注入陰道深處。 （2）一次1支，一天1次，宜睡前使用。 （3）6至10天為一療程。 2、外用法：將乳膏推出適量，均勻涂抹于外陰黏膜的病患部位。 聚維酮碘凝膠： 陰道給藥。一次1支（5g），一日1次，7-10日為一療程。于睡前將凝膠擠于陰道深部。病情較重者選用高濃度（含有效碘1%）凝膠。 聚維酮碘藥膜： 1、用藥前將手洗凈，從包裝中取出兩片藥膜，經(jīng)折疊或自然揉成松軟小團后，采取適當體位，帶上專用指套，將藥膜緩緩推入陰道深部。 2、每晚一次，每次兩片，連用7天為一療程。 聚維酮碘溶液： 外用，用棉簽蘸取少量，由中心向外周局部涂搽，一日1-2次。 聚維酮碘含漱液： 每次10ml，直接漱口或用等體積的溫水稀釋漱口，含漱10秒后棄去，勿吞咽。每天重復4次，連續(xù)使用可至14天，或遵醫(yī)囑。 聚維酮碘栓： 陰道或直腸給藥，每晚睡前一次，一次1枚，7-10日為一療程。 聚維酮碘陰道泡騰片： 于睡前將本品放入陰道深處，一日1次，一次1片，連用10日為一療程。

對于所有適應(yīng)癥： 應(yīng)在造成并可以在進餐時服用本品。用水送服，不應(yīng)咀嚼。 本品需按照醫(yī)生處方使用。 高血壓和心絞痛的治療： 通常每日一次，每次5mg富馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸比索洛爾開始治療．如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg寓馬酸比索洛爾。本品劑量應(yīng)根據(jù)個人情況進行調(diào)整，應(yīng)特別注意脈搏和治療效果。 本品宜長期用藥。無醫(yī)囑不可改變本藥的劑垃，也不宜終止服藥。如需停藥時，應(yīng)逐漸停用，不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療： 慢性穩(wěn)定性心力衰竭患者，6周內(nèi)無急性心力衰竭發(fā)作且近2周內(nèi)基礎(chǔ)治療沒有改變。在接受比索洛爾治療前首先接受合適劑量的ACEI（或若ACEI不耐受可按受其它血管擴張藥物治療）、利尿劑及選擇性使用強心甙類藥物的治療。 建議在有治療慢性心力衰竭經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用本品。 使用比索洛爾治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應(yīng)從低劑量開始，按以下方案逐漸增加劑量： *1.25mg，每日一次．用藥l周，如果耐受性良好，則增加至 *2.5mg，每日一次，繼續(xù)用藥l周，如果耐受性良好，則增加至 *3.75mg，每日-次，繼續(xù)用藥l

對本品及碘過敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。甲狀腺機能不正常者和腎功能異常者，避免長期使用。

將不良反應(yīng)按照系統(tǒng)器官分類并分級。以不良反應(yīng)發(fā)生宰分級的定義如下： 很常見（發(fā)生率高于1/10） 常見（發(fā)生串低于1/1O） 不常見（發(fā)生率低于1/100） 罕見（發(fā)生率低于1/1OOO） 非常罕見（發(fā)生率低于1/10,000）。 神經(jīng)系統(tǒng) 特別是在服藥初期，有可能出現(xiàn)中樞神經(jīng)紊亂及精神紊亂癥狀，這些癥狀通常很輕，一般在開始服藥后1-2周自然消退。 常見：眩暈、頭痛。 不常見：抑郁、失眠。 罕見：多夢、幻覺。 眼部　　 罕見：視覺障礙、淚液分泌減少（使用隱形眼鏡的患者應(yīng)注意）。 很罕見：結(jié)膜炎 耳和迷路系統(tǒng) 罕見：聽覺損害。 心臟 很常見：心動過緩（在慢性心力衰竭患者中）。 常見：心力衰竭加位（在慢性心力衰竭患者中）。 不常見：房室傳導阻滯、心動過緩（在高血壓或心絞痛患者中）、心力衰竭加重（在高血壓或心絞痛患者中）。 血管 常見：肢端冷堪或麻木、在心力衰竭患者中可引起低血壓。 不常見：直立型低血壓。 呼吸道 不常見：有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支氣管痙攣。 罕見：過敏性鼻炎。 胃腸道 常見：惡心、嘔吐、腹痛．腹瀉、便秘等胃腸道癥狀. 肌肉骨骼和結(jié)締組織 不常見：肌肉無力、

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦： 比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下，β一腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注，而胎盤灌注與發(fā)育遲緩、子宮內(nèi)死亡、吸收和早產(chǎn)有關(guān);在胎兒和新生兒，可能發(fā)生低血糖和心動過緩等不良反應(yīng)。如果必須使用β一腎上腺素受體阻滯劑，選擇性的β1一腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用，否則孕婦不能應(yīng)用比索洛爾。如果必須應(yīng)用比索洛爾進行治療，應(yīng)該監(jiān)測子宮胎盤血流量和胎兒的生長情況。一旦發(fā)現(xiàn)對孕婦和胎兒產(chǎn)生有害的作用，應(yīng)該選擇其它的治療方法。必須對新生兒進行嚴密監(jiān)測，出生后的前3天最易發(fā)生低血糖和心動過緩等癥狀。2.哺乳期婦女：本品是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚，因此，不建議哺乳期婦女應(yīng)用比索洛爾進行治療。兒童用藥：尚無兒科患者應(yīng)用比索洛爾的經(jīng)驗，因此本品不能用于兒童。老年用藥：不需要調(diào)整劑量。

聚維酮碘乳膏/聚維酮碘凝膠：用于念珠菌性外陰陰道病、細菌性陰道病及混合感染性陰道炎。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數(shù)≤35%，根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

聚維酮碘乳膏： 極個別病例用藥時創(chuàng)面黏膜局部有輕微短暫刺激，片刻后即自行消失，無需特別處理。 聚維酮碘凝膠/聚維酮碘藥膜/聚維酮碘陰道泡騰片： 偶見過敏和局部刺激，如燒灼感或瘙癢。 聚維酮碘溶液/聚維酮碘栓： 極個別病例用藥時創(chuàng)面黏膜局部有輕微短暫刺激，片刻后即自行消失，無需特別處理。 聚維酮碘含漱液： 極少有局部刺激和過敏現(xiàn)象。

聚維酮碘乳膏/聚維酮碘凝膠/聚維酮碘藥膜/聚維酮碘栓/聚維酮碘陰道泡騰片： 1、本品能完全殺滅精子，用藥時不能受孕。停藥三天后即可正常受孕。 2、無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。 3、使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。 4、用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染。 5、為防止沾染衣物，使用后應(yīng)取臥位。 6、避免接觸眼睛。 7、給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 8、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 聚維酮碘溶液： 1、本品為外用藥，切忌口服，如誤服中毒，應(yīng)立即用淀粉糊或米湯洗胃，并送醫(yī)院救治。  2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 聚維酮碘含漱液： 1、PVP-1與壞死組織、血液、膿液等物質(zhì)接觸時，可導致有效碘受到損失，抗菌活性下降。所以在用藥前應(yīng)盡可能除去用藥面的污物和膿血。當不便除去膿血時，應(yīng)使用足量較濃的溶液。 2、避免兒童觸及。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 4、兒童用藥：6歲以下兒童不宜使用本品。 5、老年用藥：同成人。 6、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 嚴重心動過緩患者禁用；4. 避免突然停藥；5. 定期監(jiān)測血壓和心率。