尼扎替丁

糠酸莫米松乳膏

本品主要成分為尼扎替丁。

本品每支含糠酸莫米松10毫克，輔料為：二甲基亞砜、十八醇、單雙硬脂酸甘油酯、白凡士林、液狀石蠟、十二烷基硫酸鈉、二氧化鈦、丙二醇、磷酸、冰片。

海南沙汀寧制藥有限公司

湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20055262

國藥準字H20074173

本品適用于治療活動性十二指腸潰瘍、治療內(nèi)鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出現(xiàn)胃灼熱（燒心）癥狀。

用于濕疹、神經(jīng)性皮炎，異位性皮炎及皮膚瘙癢癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、活動性十二指腸潰瘍：成人一日一次，一次二片/粒（300mg），睡前口服：或者一日二次,一次一片/粒（150mg），療程可用至8周。 2、十二指腸潰瘍愈合后維持治療：成人一日一次，一次一片/粒（150mg），睡前口服。連續(xù)治療一年以上的結(jié)果尚不明確。 3、胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次一片/粒（150mg），以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現(xiàn)的燒心癥狀，療程可用至12周。 4、良性胃潰瘍：一日一次，一次二片/粒（300mg），睡前口服；或者一日二次，一次一粒（150mg），療程可用至8周。 5、中至重度腎功能不全患者按以下方案減量服用： （1）活動性十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、胃食管反流性疾病： 肌酐清除率劑量：20-50ml/min：150mg每日1次；＜20ml/min，150mg隔日1次。 （2）十二指腸潰瘍愈合后的維持治療： 肌酐清除率劑量：20-50ml/min，150mg隔日1次，＜20ml/min，150mg每三日1次。 6、部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min，根據(jù)腎功能損害者的藥代動力學資料，這部分老年患者的藥物用量應(yīng)相應(yīng)減少；腎功能不全者的藥物用量減少后對臨床療效的影響尚未評估。

局部外用。取本品適量涂于患處，每日1次。

對本品或其他組胺H2受體拮抗劑過敏者禁用。

使用本品的局部不良反應(yīng)極少見，如燒灼感、瘙癢刺痛和皮膚萎縮等。 長期大量使用皮質(zhì)激素類藥物，可造成的不良反應(yīng)有：刺激反應(yīng)、皮膚萎縮、多毛癥、口周圍皮炎、皮膚浸潤、繼發(fā)感染、皮膚條紋狀色素沉著等。

本品適用于治療活動性十二指腸潰瘍、治療內(nèi)鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出現(xiàn)胃灼熱（燒心）癥狀。

用于濕疹、神經(jīng)性皮炎，異位性皮炎及皮膚瘙癢癥。

國外6000多例患者參與的臨床研究表明，本品耐登性良好。患者服用尼扎替丁的最常見的不良反應(yīng)為貧血和蕁麻疹，其發(fā)生率分別為0.2%和0.5%，安慰劑作對照，患者貧血和蕁麻疹的發(fā)生率分別為0%和0.1%，差異有顯著性。服用尼扎替丁后出現(xiàn)大于1%的不良反應(yīng)與服用安慰劑的大致相當。不良反應(yīng)主要包括： 1、全身性不良反應(yīng)：頭痛（16.6%）、腹痛（7.5%）、疼痛（4.2%）、無力（3.1%）、背痛（2.4%）、胸痛（2.3%）、感染（1.7%）、發(fā)熱（1.6%）、外科手術(shù)（1.4%）和損傷、意外（1.2%）。 2、消化系統(tǒng)：腹瀉（7.2%）、惡心（5.4%）、腹脹（4.9%）、嘔吐（3.6%）、消化不良（3.6%）、便秘（2.5%）、口干（1.4%）、惡心嘔吐（1.2%）、厭食（1.2%）、胃腸功能紊亂（1.1%）和牙科疾病（1.0%）。 3、神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈（4.6%）、失眠（2.7%）、多夢（1.9%）、嗜睡（1.9%）、焦慮（1.6%）和神經(jīng)質(zhì)（1.1%）。 4、呼吸系統(tǒng)：鼻炎（19.8%）、咽炎（3.3%）、鼻竇炎（12.4%）和咳嗽（2.0%）。 5、其他：皮疹（1.9%）、痛癢（1.7%）、弱視（0.1%）和肌痛（1.7%）。

本品為局部外用糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用。

1、應(yīng)用本品前需排除胃惡性腫瘤。 2、因本品主要經(jīng)腎臟排泄，中至重度腎功能不全的患者應(yīng)減量用藥。 3、肝腎綜合癥惠者服用本品的藥代動力學尚不清楚。本品部分在肝臟代謝，腎功能正常且無合并癥的肝功能不全患者，用藥與正常者相似。 4、服用本品后尿膽素原測定可呈假陽性。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊最婦女慎用；哺乳期婦女用藥期間須停止授乳。 6、兒童用藥：兒童患者服用本品的療效和安全性尚不清楚。建議兒童患者不使用。 7、老年用藥：老年患者服用本品的療效和安全性與年輕患者無差別，有腎功能減退的老年患者用藥見用法用量。 8、藥物過量：罕有服用本品過的報道。如發(fā)生可采用常規(guī)處理或一般支持療法。

1.不得用于皮膚破潰處。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.嬰幼兒、兒童和皮膚萎縮的老年人，對本品更敏感，故使用時應(yīng)謹慎。 4.用藥7日后癥狀未緩解，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 5.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 7.如并發(fā)細菌或真菌感染，請咨詢醫(yī)師處理。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。