尼扎替丁

萘敏維滴眼液

本品主要成分為尼扎替丁。

本品為復(fù)方制劑，每支1毫升含鹽酸萘甲唑啉0.02毫克、馬來(lái)酸氯苯那敏0.2毫克、維生素B12，0.1毫克。輔料為：依地酸二鈉、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉聚維酮K30。抑菌劑：苯扎溴銨(每毫升含0.02毫克)。

海南沙汀寧制藥有限公司

廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055262

國(guó)藥準(zhǔn)字H20168001

本品適用于治療活動(dòng)性十二指腸潰瘍、治療內(nèi)鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出現(xiàn)胃灼熱（燒心）癥狀。

用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血以及眼睛發(fā)癢等癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍：成人一日一次，一次二片/粒（300mg），睡前口服：或者一日二次,一次一片/粒（150mg），療程可用至8周。 2、十二指腸潰瘍愈合后維持治療：成人一日一次，一次一片/粒（150mg），睡前口服。連續(xù)治療一年以上的結(jié)果尚不明確。 3、胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次一片/粒（150mg），以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現(xiàn)的燒心癥狀，療程可用至12周。 4、良性胃潰瘍：一日一次，一次二片/粒（300mg），睡前口服；或者一日二次，一次一粒（150mg），療程可用至8周。 5、中至重度腎功能不全患者按以下方案減量服用： （1）活動(dòng)性十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、胃食管反流性疾病： 肌酐清除率劑量：20-50ml/min：150mg每日1次；＜20ml/min，150mg隔日1次。 （2）十二指腸潰瘍愈合后的維持治療： 肌酐清除率劑量：20-50ml/min，150mg隔日1次，＜20ml/min，150mg每三日1次。 6、部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min，根據(jù)腎功能損害者的藥代動(dòng)力學(xué)資料，這部分老年患者的藥物用量應(yīng)相應(yīng)減少；腎功能不全者的藥物用量減少后對(duì)臨床療效的影響尚未評(píng)估。

滴眼，一次1-2滴，一日3～4次。

對(duì)本品或其他組胺H2受體拮抗劑過(guò)敏者禁用。

1.眼部反應(yīng)：偶見(jiàn)瞳孔散大，加重充血、刺激、眼部不適、視物模糊，及輕度炎癥。2.全身反應(yīng)：偶見(jiàn)暈眩，頭痛，惡心，發(fā)汗，焦躁，瞌睡，虛弱，血壓升高，心律不齊，高血糖等。

本品適用于治療活動(dòng)性十二指腸潰瘍、治療內(nèi)鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出現(xiàn)胃灼熱（燒心）癥狀。

用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血以及眼睛發(fā)癢等癥狀。

國(guó)外6000多例患者參與的臨床研究表明，本品耐登性良好。患者服用尼扎替丁的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為貧血和蕁麻疹，其發(fā)生率分別為0.2%和0.5%，安慰劑作對(duì)照，患者貧血和蕁麻疹的發(fā)生率分別為0%和0.1%，差異有顯著性。服用尼扎替丁后出現(xiàn)大于1%的不良反應(yīng)與服用安慰劑的大致相當(dāng)。不良反應(yīng)主要包括： 1、全身性不良反應(yīng)：頭痛（16.6%）、腹痛（7.5%）、疼痛（4.2%）、無(wú)力（3.1%）、背痛（2.4%）、胸痛（2.3%）、感染（1.7%）、發(fā)熱（1.6%）、外科手術(shù)（1.4%）和損傷、意外（1.2%）。 2、消化系統(tǒng)：腹瀉（7.2%）、惡心（5.4%）、腹脹（4.9%）、嘔吐（3.6%）、消化不良（3.6%）、便秘（2.5%）、口干（1.4%）、惡心嘔吐（1.2%）、厭食（1.2%）、胃腸功能紊亂（1.1%）和牙科疾病（1.0%）。 3、神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈（4.6%）、失眠（2.7%）、多夢(mèng)（1.9%）、嗜睡（1.9%）、焦慮（1.6%）和神經(jīng)質(zhì)（1.1%）。 4、呼吸系統(tǒng)：鼻炎（19.8%）、咽炎（3.3%）、鼻竇炎（12.4%）和咳嗽（2.0%）。 5、其他：皮疹（1.9%）、痛癢（1.7%）、弱視（0.1%）和肌痛（1.7%）。

萘甲唑啉為擬腎上腺藥，具有收縮血管作用，可緩解因過(guò)敏及炎癥引起的眼充血癥狀；馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，可減輕眼部過(guò)敏癥狀；維生素B12對(duì)為此眼部神經(jīng)功能有一定作用。

1、應(yīng)用本品前需排除胃惡性腫瘤。 2、因本品主要經(jīng)腎臟排泄，中至重度腎功能不全的患者應(yīng)減量用藥。 3、肝腎綜合癥惠者服用本品的藥代動(dòng)力學(xué)尚不清楚。本品部分在肝臟代謝，腎功能正常且無(wú)合并癥的肝功能不全患者，用藥與正常者相似。 4、服用本品后尿膽素原測(cè)定可呈假陽(yáng)性。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊最婦女慎用；哺乳期婦女用藥期間須停止授乳。 6、兒童用藥：兒童患者服用本品的療效和安全性尚不清楚。建議兒童患者不使用。 7、老年用藥：老年患者服用本品的療效和安全性與年輕患者無(wú)差別，有腎功能減退的老年患者用藥見(jiàn)用法用量。 8、藥物過(guò)量：罕有服用本品過(guò)的報(bào)道。如發(fā)生可采用常規(guī)處理或一般支持療法。

1.兒童，尤其是嬰兒使用可能發(fā)生中樞神經(jīng)抑制，導(dǎo)致昏迷和體溫顯著下降。因此，嬰兒和兒童必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2.連用3~4日，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 3.打開(kāi)后應(yīng)在4周內(nèi)用完，逾期請(qǐng)勿使用。 4.心血管疾病、糖尿病、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)和眼部感染患者慎用。 5.孕婦忌哺乳期婦女慎用。 6.在使用過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)眼紅、疼痛等癥狀應(yīng)停藥就醫(yī)。 7.滴眼時(shí)請(qǐng)勿使管口接觸手和眼睛，使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。