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尼扎替丁
尼扎替丁

尼扎替丁

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):尼扎替丁

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20055262

生產(chǎn)企業(yè): 海南沙汀寧制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療活動(dòng)性十二指腸潰瘍、治療內(nèi)鏡診斷的食道炎(包括糜爛和潰瘍食道炎)和胃食管反流疾病(GERD)以及因GERD出現(xiàn)胃灼熱(燒心)癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
尼扎替丁
尼扎替丁
格列吡嗪片
格列吡嗪片
主要成分

本品主要成分為尼扎替丁。

格列吡嗪。其化學(xué)名稱(chēng)為:1-環(huán)己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲。

生產(chǎn)企業(yè)

海南沙汀寧制藥有限公司

江蘇平光制藥(焦作)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055262

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057658

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于治療活動(dòng)性十二指腸潰瘍、治療內(nèi)鏡診斷的食道炎(包括糜爛和潰瘍食道炎)和胃食管反流疾病(GERD)以及因GERD出現(xiàn)胃灼熱(燒心)癥狀。

用于2型糖尿病

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用,或遵醫(yī)囑。 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍:成人一日一次,一次二片/粒(300mg),睡前口服:或者一日二次,一次一片/粒(150mg),療程可用至8周。 2、十二指腸潰瘍愈合后維持治療:成人一日一次,一次一片/粒(150mg),睡前口服。連續(xù)治療一年以上的結(jié)果尚不明確。 3、胃食管反流性疾病(GERD):成人一日二次,一次一片/粒(150mg),以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現(xiàn)的燒心癥狀,療程可用至12周。 4、良性胃潰瘍:一日一次,一次二片/粒(300mg),睡前口服;或者一日二次,一次一粒(150mg),療程可用至8周。 5、中至重度腎功能不全患者按以下方案減量服用: (1)活動(dòng)性十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、胃食管反流性疾病: 肌酐清除率劑量:20-50ml/min:150mg每日1次;<20ml/min,150mg隔日1次。 (2)十二指腸潰瘍愈合后的維持治療: 肌酐清除率劑量:20-50ml/min,150mg隔日1次,<20ml/min,150mg每三日1次。 6、部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min,根據(jù)腎功能損害者的藥代動(dòng)力學(xué)資料,這部分老年患者的藥物用量應(yīng)相應(yīng)減少;腎功能不全者的藥物用量減少后對(duì)臨床療效的影響尚未評(píng)估。

口服 劑量因人而異,一般推薦劑量2.5~20mg/日,早餐前30分鐘服用。日...

副作用

對(duì)本品或其他組胺H2受體拮抗劑過(guò)敏者禁用。

低血糖、胃腸道不適、頭痛、皮疹、肝功能異常、貧血、白細(xì)胞減少。

禁忌

成分

本品適用于治療活動(dòng)性十二指腸潰瘍、治療內(nèi)鏡診斷的食道炎(包括糜爛和潰瘍食道炎)和胃食管反流疾病(GERD)以及因GERD出現(xiàn)胃灼熱(燒心)癥狀。

用于2型糖尿病

藥理作用

國(guó)外6000多例患者參與的臨床研究表明,本品耐登性良好。患者服用尼扎替丁的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為貧血和蕁麻疹,其發(fā)生率分別為0.2%和0.5%,安慰劑作對(duì)照,患者貧血和蕁麻疹的發(fā)生率分別為0%和0.1%,差異有顯著性。服用尼扎替丁后出現(xiàn)大于1%的不良反應(yīng)與服用安慰劑的大致相當(dāng)。不良反應(yīng)主要包括: 1、全身性不良反應(yīng):頭痛(16.6%)、腹痛(7.5%)、疼痛(4.2%)、無(wú)力(3.1%)、背痛(2.4%)、胸痛(2.3%)、感染(1.7%)、發(fā)熱(1.6%)、外科手術(shù)(1.4%)和損傷、意外(1.2%)。 2、消化系統(tǒng):腹瀉(7.2%)、惡心(5.4%)、腹脹(4.9%)、嘔吐(3.6%)、消化不良(3.6%)、便秘(2.5%)、口干(1.4%)、惡心嘔吐(1.2%)、厭食(1.2%)、胃腸功能紊亂(1.1%)和牙科疾病(1.0%)。 3、神經(jīng)系統(tǒng):頭暈(4.6%)、失眠(2.7%)、多夢(mèng)(1.9%)、嗜睡(1.9%)、焦慮(1.6%)和神經(jīng)質(zhì)(1.1%)。 4、呼吸系統(tǒng):鼻炎(19.8%)、咽炎(3.3%)、鼻竇炎(12.4%)和咳嗽(2.0%)。 5、其他:皮疹(1.9%)、痛癢(1.7%)、弱視(0.1%)和肌痛(1.7%)。

本品為第二代磺酰脲類(lèi)抗糖尿病藥。對(duì)大多數(shù)2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血紅蛋白(HbAlc)下降1%~2%。此類(lèi)藥主要作用為刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素,但先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機(jī)制是與β細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合,從而使K+通道關(guān)閉,引起膜電位改變,Ca2+通道開(kāi)啟,胞液內(nèi)Ca2+升高,促使胰島素分泌。此外還有胰外效應(yīng),包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。

注意事項(xiàng)

1、應(yīng)用本品前需排除胃惡性腫瘤。 2、因本品主要經(jīng)腎臟排泄,中至重度腎功能不全的患者應(yīng)減量用藥。 3、肝腎綜合癥惠者服用本品的藥代動(dòng)力學(xué)尚不清楚。本品部分在肝臟代謝,腎功能正常且無(wú)合并癥的肝功能不全患者,用藥與正常者相似。 4、服用本品后尿膽素原測(cè)定可呈假陽(yáng)性。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:妊最婦女慎用;哺乳期婦女用藥期間須停止授乳。 6、兒童用藥:兒童患者服用本品的療效和安全性尚不清楚。建議兒童患者不使用。 7、老年用藥:老年患者服用本品的療效和安全性與年輕患者無(wú)差別,有腎功能減退的老年患者用藥見(jiàn)用法用量。 8、藥物過(guò)量:罕有服用本品過(guò)的報(bào)道。如發(fā)生可采用常規(guī)處理或一般支持療法。

1. 定期監(jiān)測(cè)血糖;2. 避免飲酒;3. 定期檢查肝功能;4. 避免劇烈運(yùn)動(dòng);5. 孕婦及哺乳期婦女慎用;6. 出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí)及時(shí)處理。

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