尼扎替丁

復(fù)方氯化鈉滴眼液(Ⅱ)

本品主要成分為尼扎替丁。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：氯化鈉、氯化鉀、羥乙基纖維素等。

海南沙汀寧制藥有限公司

曼秀雷敦(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20055262

國藥準(zhǔn)字H20031271

本品適用于治療活動(dòng)性十二指腸潰瘍、治療內(nèi)鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出現(xiàn)胃灼熱（燒心）癥狀。

干眼癥，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊（眼分泌物過多）。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍：成人一日一次，一次二片/粒（300mg），睡前口服：或者一日二次,一次一片/粒（150mg），療程可用至8周。 2、十二指腸潰瘍愈合后維持治療：成人一日一次，一次一片/粒（150mg），睡前口服。連續(xù)治療一年以上的結(jié)果尚不明確。 3、胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次一片/粒（150mg），以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現(xiàn)的燒心癥狀，療程可用至12周。 4、良性胃潰瘍：一日一次，一次二片/粒（300mg），睡前口服；或者一日二次，一次一粒（150mg），療程可用至8周。 5、中至重度腎功能不全患者按以下方案減量服用： （1）活動(dòng)性十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、胃食管反流性疾病： 肌酐清除率劑量：20-50ml/min：150mg每日1次；＜20ml/min，150mg隔日1次。 （2）十二指腸潰瘍愈合后的維持治療： 肌酐清除率劑量：20-50ml/min，150mg隔日1次，＜20ml/min，150mg每三日1次。 6、部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min，根據(jù)腎功能損害者的藥代動(dòng)力學(xué)資料，這部分老年患者的藥物用量應(yīng)相應(yīng)減少；腎功能不全者的藥物用量減少后對(duì)臨床療效的影響尚未評(píng)估。

滴入眼瞼內(nèi)，一次1～2滴，一日4～6次。

對(duì)本品或其他組胺H2受體拮抗劑過敏者禁用。

本品未見明顯不良反應(yīng)。

本品適用于治療活動(dòng)性十二指腸潰瘍、治療內(nèi)鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出現(xiàn)胃灼熱（燒心）癥狀。

干眼癥，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊（眼分泌物過多）。

國外6000多例患者參與的臨床研究表明，本品耐登性良好。患者服用尼扎替丁的最常見的不良反應(yīng)為貧血和蕁麻疹，其發(fā)生率分別為0.2%和0.5%，安慰劑作對(duì)照，患者貧血和蕁麻疹的發(fā)生率分別為0%和0.1%，差異有顯著性。服用尼扎替丁后出現(xiàn)大于1%的不良反應(yīng)與服用安慰劑的大致相當(dāng)。不良反應(yīng)主要包括： 1、全身性不良反應(yīng)：頭痛（16.6%）、腹痛（7.5%）、疼痛（4.2%）、無力（3.1%）、背痛（2.4%）、胸痛（2.3%）、感染（1.7%）、發(fā)熱（1.6%）、外科手術(shù)（1.4%）和損傷、意外（1.2%）。 2、消化系統(tǒng)：腹瀉（7.2%）、惡心（5.4%）、腹脹（4.9%）、嘔吐（3.6%）、消化不良（3.6%）、便秘（2.5%）、口干（1.4%）、惡心嘔吐（1.2%）、厭食（1.2%）、胃腸功能紊亂（1.1%）和牙科疾病（1.0%）。 3、神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈（4.6%）、失眠（2.7%）、多夢(mèng)（1.9%）、嗜睡（1.9%）、焦慮（1.6%）和神經(jīng)質(zhì)（1.1%）。 4、呼吸系統(tǒng)：鼻炎（19.8%）、咽炎（3.3%）、鼻竇炎（12.4%）和咳嗽（2.0%）。 5、其他：皮疹（1.9%）、痛癢（1.7%）、弱視（0.1%）和肌痛（1.7%）。

氯化鈉和氯化鉀為電解質(zhì)補(bǔ)充藥，用以維持眼組織內(nèi)水分和電解質(zhì)的新陳代謝，消除眼睛疲勞；羥乙基纖維素為粘度增強(qiáng)劑，可提高淚膜的穩(wěn)定性，從而緩解干眼癥狀。

1、應(yīng)用本品前需排除胃惡性腫瘤。 2、因本品主要經(jīng)腎臟排泄，中至重度腎功能不全的患者應(yīng)減量用藥。 3、肝腎綜合癥惠者服用本品的藥代動(dòng)力學(xué)尚不清楚。本品部分在肝臟代謝，腎功能正常且無合并癥的肝功能不全患者，用藥與正常者相似。 4、服用本品后尿膽素原測(cè)定可呈假陽性。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊最婦女慎用；哺乳期婦女用藥期間須停止授乳。 6、兒童用藥：兒童患者服用本品的療效和安全性尚不清楚。建議兒童患者不使用。 7、老年用藥：老年患者服用本品的療效和安全性與年輕患者無差別，有腎功能減退的老年患者用藥見用法用量。 8、藥物過量：罕有服用本品過的報(bào)道。如發(fā)生可采用常規(guī)處理或一般支持療法。

1、本品僅限于滴眼用，請(qǐng)遵守規(guī)定的用法用量。 2、滴眼時(shí)，請(qǐng)勿使容器瓶口觸及眼睛。 3、不要使用過期的產(chǎn)品，被污染變質(zhì)的眼藥水請(qǐng)不要使用（有懸浮物或變混濁）。 4、連續(xù)使用本品兩周后癥狀無明顯改善時(shí)，請(qǐng)停止使用并請(qǐng)教眼科醫(yī)生。 5、使用時(shí)若出現(xiàn)眼睛充血、發(fā)癢、紅腫等較嚴(yán)重刺激癥狀時(shí)，請(qǐng)停止使用，并咨詢醫(yī)生或藥師。 6、眼睛劇烈疼痛患者、有眼科用藥過敏史患者（如眼充血、發(fā)癢、紅腫、發(fā)紅、發(fā)疹等）、青光眼患者以及正在接受醫(yī)生治療的患者使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 7、若發(fā)現(xiàn)本品對(duì)改善眼睛模糊無任何作用時(shí)，請(qǐng)終止使用，并咨詢醫(yī)生。 8、請(qǐng)將本品置于兒童不可觸及處。 9、為了避免誤用，保證質(zhì)量，請(qǐng)不要與其它容器換裝。 10、為了避免感染，請(qǐng)盡量專人專用。 11、使用后請(qǐng)旋緊瓶蓋，盡量置于陰涼通風(fēng)干燥處保存。