尼扎替丁

富馬酸喹硫平片

本品主要成分為尼扎替丁。

本品主要成份為富馬酸喹硫。其化學(xué)名稱為：11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯駢(b，f)(1，4)硫氮雜1/2富馬酸鹽。

海南沙汀寧制藥有限公司

蘇州第壹制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055262

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030742

本品適用于治療活動(dòng)性十二指腸潰瘍、治療內(nèi)鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出現(xiàn)胃灼熱（燒心）癥狀。

各型精神分裂癥。本品不僅對(duì)精神分裂癥陽(yáng)性癥狀有效，對(duì)陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、焦慮及認(rèn)知缺陷癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍：成人一日一次，一次二片/粒（300mg），睡前口服：或者一日二次,一次一片/粒（150mg），療程可用至8周。 2、十二指腸潰瘍愈合后維持治療：成人一日一次，一次一片/粒（150mg），睡前口服。連續(xù)治療一年以上的結(jié)果尚不明確。 3、胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次一片/粒（150mg），以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現(xiàn)的燒心癥狀，療程可用至12周。 4、良性胃潰瘍：一日一次，一次二片/粒（300mg），睡前口服；或者一日二次，一次一粒（150mg），療程可用至8周。 5、中至重度腎功能不全患者按以下方案減量服用： （1）活動(dòng)性十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、胃食管反流性疾病： 肌酐清除率劑量：20-50ml/min：150mg每日1次；＜20ml/min，150mg隔日1次。 （2）十二指腸潰瘍愈合后的維持治療： 肌酐清除率劑量：20-50ml/min，150mg隔日1次，＜20ml/min，150mg每三日1次。 6、部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min，根據(jù)腎功能損害者的藥代動(dòng)力學(xué)資料，這部分老年患者的藥物用量應(yīng)相應(yīng)減少；腎功能不全者的藥物用量減少后對(duì)臨床療效的影響尚未評(píng)估。

每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日)，10...

對(duì)本品或其他組胺H2受體拮抗劑過(guò)敏者禁用。

頭暈、嗜睡、直立性低血壓、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起體重增加、腹痛，無(wú)癥狀性ALP增高與血總膽固醇和甘油三酯增高。錐體外系不良反應(yīng)少見(jiàn)。偶可引起興奮與失眠。

本品適用于治療活動(dòng)性十二指腸潰瘍、治療內(nèi)鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出現(xiàn)胃灼熱（燒心）癥狀。

各型精神分裂癥。本品不僅對(duì)精神分裂癥陽(yáng)性癥狀有效，對(duì)陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、焦慮及認(rèn)知缺陷癥狀。

國(guó)外6000多例患者參與的臨床研究表明，本品耐登性良好。患者服用尼扎替丁的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為貧血和蕁麻疹，其發(fā)生率分別為0.2%和0.5%，安慰劑作對(duì)照，患者貧血和蕁麻疹的發(fā)生率分別為0%和0.1%，差異有顯著性。服用尼扎替丁后出現(xiàn)大于1%的不良反應(yīng)與服用安慰劑的大致相當(dāng)。不良反應(yīng)主要包括： 1、全身性不良反應(yīng)：頭痛（16.6%）、腹痛（7.5%）、疼痛（4.2%）、無(wú)力（3.1%）、背痛（2.4%）、胸痛（2.3%）、感染（1.7%）、發(fā)熱（1.6%）、外科手術(shù)（1.4%）和損傷、意外（1.2%）。 2、消化系統(tǒng)：腹瀉（7.2%）、惡心（5.4%）、腹脹（4.9%）、嘔吐（3.6%）、消化不良（3.6%）、便秘（2.5%）、口干（1.4%）、惡心嘔吐（1.2%）、厭食（1.2%）、胃腸功能紊亂（1.1%）和牙科疾病（1.0%）。 3、神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈（4.6%）、失眠（2.7%）、多夢(mèng)（1.9%）、嗜睡（1.9%）、焦慮（1.6%）和神經(jīng)質(zhì)（1.1%）。 4、呼吸系統(tǒng)：鼻炎（19.8%）、咽炎（3.3%）、鼻竇炎（12.4%）和咳嗽（2.0%）。 5、其他：皮疹（1.9%）、痛癢（1.7%）、弱視（0.1%）和肌痛（1.7%）。

1、應(yīng)用本品前需排除胃惡性腫瘤。 2、因本品主要經(jīng)腎臟排泄，中至重度腎功能不全的患者應(yīng)減量用藥。 3、肝腎綜合癥惠者服用本品的藥代動(dòng)力學(xué)尚不清楚。本品部分在肝臟代謝，腎功能正常且無(wú)合并癥的肝功能不全患者，用藥與正常者相似。 4、服用本品后尿膽素原測(cè)定可呈假陽(yáng)性。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊最婦女慎用；哺乳期婦女用藥期間須停止授乳。 6、兒童用藥：兒童患者服用本品的療效和安全性尚不清楚。建議兒童患者不使用。 7、老年用藥：老年患者服用本品的療效和安全性與年輕患者無(wú)差別，有腎功能減退的老年患者用藥見(jiàn)用法用量。 8、藥物過(guò)量：罕有服用本品過(guò)的報(bào)道。如發(fā)生可采用常規(guī)處理或一般支持療法。

1．由于本品經(jīng)肝臟代謝，因此，肝功能不全的病人慎用。如需使用本品治療的病人應(yīng)注意劑量的選擇，并監(jiān)測(cè)肝功能情況。2．本品應(yīng)慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。 富馬酸喹硫平可能會(huì)導(dǎo)致直立性低血壓，尤其是在最初的加藥期：在老年患者中上述現(xiàn)象較年輕患者多見(jiàn)。如在劑量遞增過(guò)程中出現(xiàn)低血壓，應(yīng)返回至前一較低的劑量。在臨床試驗(yàn)中，使用本品不伴發(fā)持久性Q-Tc間期延長(zhǎng)，但與其它抗精神病藥物一樣，如果將本品與其它己知會(huì)延長(zhǎng)Q-Tc間期的藥物合用時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎，尤其是用于老年人時(shí)。3．與其它抗精神病藥物一樣，當(dāng)本品用于治療有抽搐病史的患者時(shí)應(yīng)慎用。4．抗精神病藥物治療會(huì)伴發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥征。臨床表現(xiàn)包括高熱、精神狀態(tài)改變、肌肉強(qiáng)直、植物神經(jīng)功能紊亂、肌酸磷酸激酶活性增加、橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭，若使用本品治療的過(guò)程中出現(xiàn)此種情況，應(yīng)停用本品并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?．與其它抗精神病藥物一樣，長(zhǎng)期服用本品治療也有導(dǎo)致遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的可能性，如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的體征和癥狀，應(yīng)考慮減少本品劑量或停用。6．在接受長(zhǎng)期富馬酸喹硫平治療的患者中，發(fā)現(xiàn)有晶體的變化，但其與使用本品的因果關(guān)系