尼扎替丁

酚咖片

本品主要成分為尼扎替丁。

本品為復方制劑，每片含主要成份為對乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克。輔料為:玉 米淀粉、預膠化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、山梨酸鉀、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸、滑石粉、三乙 酸甘油酯和羥丙基甲基纖維素。

海南沙汀寧制藥有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字H20055262

國藥準字H20066878

本品適用于治療活動性十二指腸潰瘍、治療內鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出現胃灼熱（燒心）癥狀。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如：頭痛、偏頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛、痛經、關節痛等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、活動性十二指腸潰瘍：成人一日一次，一次二片/粒（300mg），睡前口服：或者一日二次,一次一片/粒（150mg），療程可用至8周。 2、十二指腸潰瘍愈合后維持治療：成人一日一次，一次一片/粒（150mg），睡前口服。連續治療一年以上的結果尚不明確。 3、胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次一片/粒（150mg），以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現的燒心癥狀，療程可用至12周。 4、良性胃潰瘍：一日一次，一次二片/粒（300mg），睡前口服；或者一日二次，一次一粒（150mg），療程可用至8周。 5、中至重度腎功能不全患者按以下方案減量服用： （1）活動性十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、胃食管反流性疾病： 肌酐清除率劑量：20-50ml/min：150mg每日1次；＜20ml/min，150mg隔日1次。 （2）十二指腸潰瘍愈合后的維持治療： 肌酐清除率劑量：20-50ml/min，150mg隔日1次，＜20ml/min，150mg每三日1次。 6、部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min，根據腎功能損害者的藥代動力學資料，這部分老年患者的藥物用量應相應減少；腎功能不全者的藥物用量減少后對臨床療效的影響尚未評估。

口服。成人一次1片，若癥狀不緩解，間隔4-6小時可重復用藥一次，24小時內不超過...

對本品或其他組胺H2受體拮抗劑過敏者禁用。

不良反應較少，對胃無刺激性，不引起胃出血，偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及白血球減少 等不良反應，長期大量用藥會導致肝、腎功能異常。

本品適用于治療活動性十二指腸潰瘍、治療內鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出現胃灼熱（燒心）癥狀。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如：頭痛、偏頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛、痛經、關節痛等。

國外6000多例患者參與的臨床研究表明，本品耐登性良好。患者服用尼扎替丁的最常見的不良反應為貧血和蕁麻疹，其發生率分別為0.2%和0.5%，安慰劑作對照，患者貧血和蕁麻疹的發生率分別為0%和0.1%，差異有顯著性。服用尼扎替丁后出現大于1%的不良反應與服用安慰劑的大致相當。不良反應主要包括： 1、全身性不良反應：頭痛（16.6%）、腹痛（7.5%）、疼痛（4.2%）、無力（3.1%）、背痛（2.4%）、胸痛（2.3%）、感染（1.7%）、發熱（1.6%）、外科手術（1.4%）和損傷、意外（1.2%）。 2、消化系統：腹瀉（7.2%）、惡心（5.4%）、腹脹（4.9%）、嘔吐（3.6%）、消化不良（3.6%）、便秘（2.5%）、口干（1.4%）、惡心嘔吐（1.2%）、厭食（1.2%）、胃腸功能紊亂（1.1%）和牙科疾病（1.0%）。 3、神經系統：頭暈（4.6%）、失眠（2.7%）、多夢（1.9%）、嗜睡（1.9%）、焦慮（1.6%）和神經質（1.1%）。 4、呼吸系統：鼻炎（19.8%）、咽炎（3.3%）、鼻竇炎（12.4%）和咳嗽（2.0%）。 5、其他：皮疹（1.9%）、痛癢（1.7%）、弱視（0.1%）和肌痛（1.7%）。

本品含有對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而產生解熱鎮痛作用；咖啡因為中樞興奮藥，由于它能夠收縮腦血管，減輕其搏動的幅度，故與解熱鎮痛藥配伍，能增強鎮痛效果。

1、應用本品前需排除胃惡性腫瘤。 2、因本品主要經腎臟排泄，中至重度腎功能不全的患者應減量用藥。 3、肝腎綜合癥惠者服用本品的藥代動力學尚不清楚。本品部分在肝臟代謝，腎功能正常且無合并癥的肝功能不全患者，用藥與正常者相似。 4、服用本品后尿膽素原測定可呈假陽性。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊最婦女慎用；哺乳期婦女用藥期間須停止授乳。 6、兒童用藥：兒童患者服用本品的療效和安全性尚不清楚。建議兒童患者不使用。 7、老年用藥：老年患者服用本品的療效和安全性與年輕患者無差別，有腎功能減退的老年患者用藥見用法用量。 8、藥物過量：罕有服用本品過的報道。如發生可采用常規處理或一般支持療法。

1. 本品為對癥治療藥，用于解熱連續應用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解請咨詢 醫師或藥師。2. 不能同時服用含有對乙酰氨基酚及其他解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。3. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。4. 出現皮疹、蕁麻疹等過敏反應時，應立即停藥就醫。5. 肝腎功能不全患者、老年患者慎用。6. 孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。7. 對阿司匹林過敏者慎用。8. 服用本品期禁止飲酒或含有酒精的飲料。9. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10. 本品性狀發生改變時禁止使用。11. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。