尼扎替丁

賴氨葡鋅顆粒

本品主要成分為尼扎替丁。

本品為復方制劑，每包含賴氨酸125毫克，葡萄糖酸鋅35毫克(相當于鋅5毫克)。輔料為：枸櫞酸、蔗糖、糊精、檸檬黃、甜橙香精。

海南沙汀寧制藥有限公司

沈陽東新藥業有限公司

國藥準字H20055262

國藥準字H21022795

本品適用于治療活動性十二指腸潰瘍、治療內鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出現胃灼熱（燒心）癥狀。

用于防治小兒及青少年因缺乏賴氨酸和鋅而引起的疾病。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、活動性十二指腸潰瘍：成人一日一次，一次二片/粒（300mg），睡前口服：或者一日二次,一次一片/粒（150mg），療程可用至8周。 2、十二指腸潰瘍愈合后維持治療：成人一日一次，一次一片/粒（150mg），睡前口服。連續治療一年以上的結果尚不明確。 3、胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次一片/粒（150mg），以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現的燒心癥狀，療程可用至12周。 4、良性胃潰瘍：一日一次，一次二片/粒（300mg），睡前口服；或者一日二次，一次一粒（150mg），療程可用至8周。 5、中至重度腎功能不全患者按以下方案減量服用： （1）活動性十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、胃食管反流性疾病： 肌酐清除率劑量：20-50ml/min：150mg每日1次；＜20ml/min，150mg隔日1次。 （2）十二指腸潰瘍愈合后的維持治療： 肌酐清除率劑量：20-50ml/min，150mg隔日1次，＜20ml/min，150mg每三日1次。 6、部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min，根據腎功能損害者的藥代動力學資料，這部分老年患者的藥物用量應相應減少；腎功能不全者的藥物用量減少后對臨床療效的影響尚未評估。

口服。1-6個月新生兒一日0.5包；7-12個月兒童一日1包；1-10歲兒童一日2包；10歲以上兒童及成人，一日3包；孕婦一日4包；哺乳期婦女一日5包。

對本品或其他組胺H2受體拮抗劑過敏者禁用。

可見輕度惡心、嘔吐、便秘等反應。

本品適用于治療活動性十二指腸潰瘍、治療內鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍食道炎）和胃食管反流疾病（GERD）以及因GERD出現胃灼熱（燒心）癥狀。

用于防治小兒及青少年因缺乏賴氨酸和鋅而引起的疾病。

國外6000多例患者參與的臨床研究表明，本品耐登性良好。患者服用尼扎替丁的最常見的不良反應為貧血和蕁麻疹，其發生率分別為0.2%和0.5%，安慰劑作對照，患者貧血和蕁麻疹的發生率分別為0%和0.1%，差異有顯著性。服用尼扎替丁后出現大于1%的不良反應與服用安慰劑的大致相當。不良反應主要包括： 1、全身性不良反應：頭痛（16.6%）、腹痛（7.5%）、疼痛（4.2%）、無力（3.1%）、背痛（2.4%）、胸痛（2.3%）、感染（1.7%）、發熱（1.6%）、外科手術（1.4%）和損傷、意外（1.2%）。 2、消化系統：腹瀉（7.2%）、惡心（5.4%）、腹脹（4.9%）、嘔吐（3.6%）、消化不良（3.6%）、便秘（2.5%）、口干（1.4%）、惡心嘔吐（1.2%）、厭食（1.2%）、胃腸功能紊亂（1.1%）和牙科疾病（1.0%）。 3、神經系統：頭暈（4.6%）、失眠（2.7%）、多夢（1.9%）、嗜睡（1.9%）、焦慮（1.6%）和神經質（1.1%）。 4、呼吸系統：鼻炎（19.8%）、咽炎（3.3%）、鼻竇炎（12.4%）和咳嗽（2.0%）。 5、其他：皮疹（1.9%）、痛癢（1.7%）、弱視（0.1%）和肌痛（1.7%）。

本品所含賴氨酸是維持人體氮平衡的必須氨基酸之一，具有促進人體生長的作用；鋅為體內多種酶的重要組成成份，具有促進生長發育、改善味覺的作用。

1、應用本品前需排除胃惡性腫瘤。 2、因本品主要經腎臟排泄，中至重度腎功能不全的患者應減量用藥。 3、肝腎綜合癥惠者服用本品的藥代動力學尚不清楚。本品部分在肝臟代謝，腎功能正常且無合并癥的肝功能不全患者，用藥與正常者相似。 4、服用本品后尿膽素原測定可呈假陽性。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊最婦女慎用；哺乳期婦女用藥期間須停止授乳。 6、兒童用藥：兒童患者服用本品的療效和安全性尚不清楚。建議兒童患者不使用。 7、老年用藥：老年患者服用本品的療效和安全性與年輕患者無差別，有腎功能減退的老年患者用藥見用法用量。 8、藥物過量：罕有服用本品過的報道。如發生可采用常規處理或一般支持療法。

1.應按推薦劑量服用。 2.應餐后服用，可減少胃腸道刺激性。 3.高氯血癥、酸中毒及腎功能不全者慎用。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。