阿苯片

沙利度胺膠囊

本品為復方制劑，每片含阿司匹林100毫克、苯巴比妥10毫克。輔料為：

本品主要成分為沙利度胺。

海南亞洲制藥股份有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H46020707

國藥準字H20100186

用于6歲以下小兒退熱、鎮痛、鎮驚。

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

口服。用量見下表：年齡（歲）體重（公斤）一次用量（片）一日次數1～310～150.5～1若癥狀未緩解，間4～616～201.5～2隔4～6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時后和/或睡前服用，或遵醫囑。其余詳見說明書。

1.呼吸抑制及卟啉病患者禁用。2.喘息、鼻息肉綜合征、對阿司匹林及對其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。3.血友病、血小板減少癥、活動性出血性疾病患者禁用。4.嚴重肝腎功能不全患者禁用。

沙利度胺最嚴重的不良反應是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴重畸形，并可導致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥：國外一項沙利度胺和地塞米松聯合應用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報道中，沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異，但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

用于6歲以下小兒退熱、鎮痛、鎮驚。

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等不良反應。2.較少見的有支氣管痙攣性過敏反應。3.皮膚過敏反應，表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。4.某些兒童應用本藥可能引起反常的興奮。

1.本品為對癥治療藥，連續使用不得超過3天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。2.1歲以下兒童應在醫師指導下使用。3.肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血以及有溶血性貧血史者慎用。4.發熱伴脫水的患兒慎用。5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規及肝腎功能；4.注意過敏反應；5.避免駕駛或操作機械等危險活動。