舒必利

他達拉非片

本品主要成分為舒必利。

他達拉非。

海南卓科制藥有限公司

Lilly del Caribe Inc.

國藥準字H46020108

注冊證號H20170022

1、本品用于治療精神分裂癥單純型、偏執型、緊張型及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。

治療男性勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 舒必利注射液： 用于治療精神分裂癥，口服，開始劑量為一次100mg，2-3次/日，逐漸將治療量增至600-1200mg/天，維持劑量為200-600mg/天；肌內注射，一次100mg，2次/日；靜脈滴注，對木僵、違拗者可用本品100-200mg稀釋于250-500ml葡萄糖氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注，1次/日，可逐漸增量至300-600mg/天，一日量不超過800mg。靜脈滴注時間不少于4h。 舒必利片： 用于止嘔吐，口服一次100-200mg，2-3次/日6歲以上兒童按成人劑量換算，應從小劑量開始，緩慢增加劑量。

口服：1.用于成年男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg?？芍辽僭谛陨钋?0分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續每日服用他達拉非，因為尚未確定長期服用的安全性。同時，因為他達拉非的作用經常持續超過一天。2。用于老年男性：老年人無須調整劑量。3.用于腎功能不全的男性對于輕至中度腎功能不全的患者無須調整劑量。對于重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。關于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限；如果對此類患者，開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。尚無肝功能不全的患者服，用高于10mg劑量的數據。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者無。

1、嗜鉻細胞瘤、高血壓患者、嚴重心血管疾病和嚴重肝病患者、對本品過敏者禁用。 2、不推薦妊娠期婦女使用。 3、哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 4、有心血管疾?。ㄈ缧穆墒С?、心肌梗死、傳導異常）、基底神經節病變、帕金森綜合征、嚴重中樞神經抑制狀態患者應慎用。

報導最多的副反應通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由他達拉非所引起的副反應是短暫的、輕微的或是中度的。

1、本品用于治療精神分裂癥單純型、偏執型、緊張型及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。

治療男性勃起功能障礙。

1、常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁乏力、食欲缺乏等?？沙霈F口干、視物模糊、心動過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應。 2、大劑量時可出現錐體外系反應，如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。 3、常引起血漿中泌乳素濃度升高，可能的有關癥狀為溢乳、月經失調、閉經、體重增加、男子女性化乳房。 4、可出現心電圖異常和肝功能損害。 5、少數患者可發生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。 6、長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。

1、出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。 2、出現過敏性皮疹及惡性癥候群應立即停藥并進行相應的處理。 3、肝、腎功能不全患者應減量。

1.在考慮給予藥物治療之前，應當先詢問病史和對患者進行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性所以會導致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 3.視力缺陷和非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）被報告與服用他達拉非和其它PDE5抑制劑相關。應告知患者如果發生突然的視力缺陷，應停止使用他達拉非并立刻咨詢醫生。 4.關于重度肝功能不全（Child-Pugh分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。