舒必利

鹽酸利托君片

本品主要成分為舒必利。

本品主要成份為鹽酸利托君。

海南卓科制藥有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準字H46020108

注冊證號HC20160013

1、本品用于治療精神分裂癥單純型、偏執型、緊張型及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 舒必利注射液： 用于治療精神分裂癥，口服，開始劑量為一次100mg，2-3次/日，逐漸將治療量增至600-1200mg/天，維持劑量為200-600mg/天；肌內注射，一次100mg，2次/日；靜脈滴注，對木僵、違拗者可用本品100-200mg稀釋于250-500ml葡萄糖氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注，1次/日，可逐漸增量至300-600mg/天，一日量不超過800mg。靜脈滴注時間不少于4h。 舒必利片： 用于止嘔吐，口服一次100-200mg，2-3次/日6歲以上兒童按成人劑量換算，應從小劑量開始，緩慢增加劑量。

診斷為早產并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鐘開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此后每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫生認為有必要延長妊娠時間，可繼續口服用藥。或遵醫囑。

1、嗜鉻細胞瘤、高血壓患者、嚴重心血管疾病和嚴重肝病患者、對本品過敏者禁用。 2、不推薦妊娠期婦女使用。 3、哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 4、有心血管疾病（如心律失常、心肌梗死、傳導異常）、基底神經節病變、帕金森綜合征、嚴重中樞神經抑制狀態患者應慎用。

1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應：心血管系統：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產期和出生后的幼鼠發育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲，顯示對生長、發育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

1、本品用于治療精神分裂癥單純型、偏執型、緊張型及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

1、常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁乏力、食欲缺乏等。可出現口干、視物模糊、心動過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應。 2、大劑量時可出現錐體外系反應，如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。 3、常引起血漿中泌乳素濃度升高，可能的有關癥狀為溢乳、月經失調、閉經、體重增加、男子女性化乳房。 4、可出現心電圖異常和肝功能損害。 5、少數患者可發生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。 6、長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。

1、出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。 2、出現過敏性皮疹及惡性癥候群應立即停藥并進行相應的處理。 3、肝、腎功能不全患者應減量。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應在醫生指導下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現心悸、頭暈等癥狀，應立即停藥并咨詢醫生。