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注射用頭孢米諾鈉
注射用頭孢米諾鈉

注射用頭孢米諾鈉

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用頭孢米諾鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20056295

生產(chǎn)企業(yè): 北大醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品可用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染癥:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用頭孢米諾鈉
注射用頭孢米諾鈉
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
主要成分

本品主要成份為頭孢米諾鈉。

主要組成成分鹽酸度洛西汀。 化學(xué)名稱:(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺鹽酸鹽 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C18H19NOS·HCl 分子量:333.88

生產(chǎn)企業(yè)

北大醫(yī)藥股份有限公司

LILLY?DEL?CARIBE,INC.

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20056295

注冊證號H20150287

說明
作用與功效

本品可用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染癥:

用于治療抑郁癥。用于治療廣泛性焦慮障礙。

用法用量

1、本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。 2、本品應(yīng)臨用時配制,溶解后盡快使用。 3、靜脈注射:在靜脈注射時,每1g(效價)藥物可用20ml注射用水,5%-10%葡萄糖注射液或.9%氯化鈉注射液溶解。 4、靜脈滴注:在靜脈滴注時,每1g(效價)藥物可用100-500ml5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注液注射溶解。滴注1-2小時。 5、推薦常用劑量為:成人每次1g(效價),1日2次,可隨年齡及癥狀適宜增減,對于敗血癥,難治性或重癥感染癥,1日可增至6g(效價),分3-4次給藥,兒童按體重每次20mg(效價)/kg,1日3-4次。

副作用

禁用于對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應(yīng)的病人。

表見說明書 注解: 此數(shù)據(jù)來源于2011年10月19日前安慰劑對照的數(shù)據(jù)庫,包括已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥及其它條件下已完成的臨床研究。 包括應(yīng)激性、急迫性和混合性尿失禁。 包括慢性背痛和骨關(guān)節(jié)炎。 上腹部疼痛、下腹部疼痛、腹部壓痛、腹部不適、胃腸道疼痛。 包括腹瀉出血、下胃腸道出血、嘔血、便血、肛門出血、黑糞癥、直腸出血、潰瘍出血。 包括無力。 在年長患者中跌倒更加普遍(≥65歲) 包括收縮壓升高、舒張壓升高、收縮期高血壓、舒張期高血壓、高血壓危象、原發(fā)性高血壓和高血壓。 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高、肝酶升高、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高、肝功能測試異常、γ-氨基丁酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血堿性磷酸酶升高、血膽紅素升高、肝酶異常。 包括厭食癥。 肌肉骨骼僵硬。 肌痛、頸痛。 睡眠過度、鎮(zhèn)靜。 包含感覺減退,面部感覺減退,生殖器感覺遲鈍和口腔感覺異常。 中段失眠、終期失眠癥和初段失眠。 包含快感缺失。 性欲缺乏。 緊張不安感、坐立不安、緊張、精神運(yùn)動過度。 意識模糊狀態(tài)。 夢魘。 射精失敗。 包括熱潮紅。 一般不良反應(yīng)頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗(yàn)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:   妊娠分類C-在動物生殖研究中,發(fā)現(xiàn)度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。   大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀,劑量達(dá)45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于[MRHD],7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日),未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。這個劑量時,胎兒體重降低。無效應(yīng)劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于[MRHD],約1倍于按照體

成分

本品可用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染癥:

用于治療抑郁癥。用于治療廣泛性焦慮障礙。

藥理作用

發(fā)生率:偶見;小于0.1%,有時;0.1-5%,常見5%以上或不明頻度。本品上市后觀察到如下不良反應(yīng): 1、嚴(yán)重副作用: (1)休克:偶引起休克,應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異物感,喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等。應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (2)全血細(xì)胞減少癥:偶出現(xiàn)全血細(xì)胞減少癥,故應(yīng)定期進(jìn)行檢查,注意觀察,其出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (3)假膜性大腸炎:偶出現(xiàn)假膜性大腸炎等伴有血便的嚴(yán)重大腸炎,故注意觀察,若出現(xiàn)腹痛,頻繁腹瀉,應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。 2、同類藥觀察到的嚴(yán)重副作用: (1)皮膚粘膜眼綜合征綜合征,中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥的報告,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (2)急性腎功能衰竭:其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害的報告,故出現(xiàn)異常時應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (3)溶血性貧血:其他頭孢烯類抗生素有出現(xiàn)溶血性貧血的報告,故定期進(jìn)行檢查等注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (4)間質(zhì)性肺炎:PIE綜合征其他頭孢烯類抗生素偶有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胞部X線異常,嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征等的報告,若出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等,適當(dāng)處置。 3、其他副作用: (1)過敏癥:有時出現(xiàn)皮疹,偶出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等,若出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (2)腎臟:偶出現(xiàn)BUN上升,血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見,故應(yīng)定期進(jìn)行檢查,注意觀察,若出現(xiàn)少尿、血尿等及尿蛋白,BUN上升,血中肌酐上升等檢查所見,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (3)血液有時出現(xiàn)粒細(xì)胞減少,嗜酸粒細(xì)胞增多,偶出現(xiàn)紅細(xì)胞減少,紅細(xì)胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時間延長等,故應(yīng)定期進(jìn)行檢查,注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (4)肝臟:有時出現(xiàn)COT、CPT、AL-P上升,偶出現(xiàn)γ-GTP、LAP、LDN,膽紅素上升等及黃疸,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (5)消化道:有時出現(xiàn)腹瀉,偶出現(xiàn)惡心、嘔吐,食欲不振等,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (6)菌群交替癥:偶出現(xiàn)口內(nèi)炎、念珠菌病。 (7)維生素缺乏癥:偶出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等、,維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等。 (8)其他:偶出現(xiàn)全身乏力感。

藥理作用   度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確,但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示,度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑,對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結(jié)果顯示,度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。   毒理研究   遺傳毒性:   度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)、中國倉鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。   生殖毒性:   雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍),未見對交配或生育力的影響。   大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍),可見胎仔

注意事項(xiàng)

1、本品可能引起休克,使用前應(yīng)仔細(xì)問診,如欲使用,應(yīng)進(jìn)行皮試。做好休克急救準(zhǔn)備,給藥后注意觀察。 2、對β-內(nèi)酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。 3、本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質(zhì)者慎用。 4、嚴(yán)重腎功能損害患者慎用。 5、腎功能不全者可調(diào)整劑量使用。 6、經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者,全身狀態(tài)不良患者(有可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀)慎用。 7、飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等,故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

,終止度洛西汀治療風(fēng)險的描述)。 ? ?使用抗抑郁藥物治療的抑郁癥和其它適應(yīng)癥的患者,包括精神病性和非精神病性障礙,患者的家人和照料者應(yīng)該警惕,需要對患者出現(xiàn)的激越、易怒、行為異常改變、出現(xiàn)自殺行為以及上面提及的其他癥狀進(jìn)行監(jiān)測,一旦出現(xiàn)這些癥狀立即向衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)提供信息,這些監(jiān)測也應(yīng)包括家人或照料者的每日觀察。度洛西汀腸溶膠囊開處方時應(yīng)予以治療劑量的最小量,以減少過量的風(fēng)險。 ? ?篩查雙相障礙患者:抑郁發(fā)作可能是雙相障礙的早期表現(xiàn)。通常認(rèn)為(雖然未經(jīng)對照研究證實(shí)),單用抗抑郁藥物治療抑郁發(fā)作可能會增加雙相障礙患者的混合/躁狂發(fā)作。雖然無法預(yù)測會出現(xiàn)以上提及的哪一項(xiàng)癥狀,但是,在抗抑郁藥物治療前,應(yīng)對抑郁患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)睾Y查,確定是否患有雙相障礙的風(fēng)險。篩查方法包括詳細(xì)地詢問精神病病史,有無自殺行為、雙相障礙和抑郁的家族史。應(yīng)注意度洛西汀尚未批準(zhǔn)用于治療雙相抑郁。 肝臟毒性 ? ? 有報道度洛西汀治療患者中出現(xiàn)肝功能衰竭,有時是致命性的。這些病例表現(xiàn)為伴有腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正常值上限20倍的肝炎。服用度洛西汀的患者如果出現(xiàn)黃疸或其它有臨床顯著意義的肝功能障礙

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