硫酸羥氯喹片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：硫酸羥氯喹片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990263

功能主治：本品用于對(duì)潛在嚴(yán)重副作用小的藥物應(yīng)答不滿(mǎn)意的以下疾病：類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤(pán)狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及又陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	硫酸羥氯喹片	化毒丹
主要成分	硫酸羥氯喹。	地黃、芒硝、玄參、桔梗、甘草、金銀花、青黛、黃連、連翹、龍膽、牛蒡子（炒）、水牛角濃縮粉、赤芍。
生產(chǎn)企業(yè)	上海上藥中西制藥有限公司	天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H19990263	國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020101
說(shuō)明
作用與功效	本品用于對(duì)潛在嚴(yán)重副作用小的藥物應(yīng)答不滿(mǎn)意的以下疾病：類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤(pán)狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及又陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚病變。	清熱解毒。用于小兒熱毒實(shí)火，口舌生瘡，牙根出血、頸頰赤腫，周身常生瘡癤，疹后余毒不凈。
用法用量	口服成年人（包括老年人）首次劑量為每次0.4g，分次服用。當(dāng)療效不再進(jìn)一步改善時(shí)...	口服。一次1丸，一日2次。
副作用	4-氨基喹啉類(lèi)化合物在長(zhǎng)期治療時(shí)可能發(fā)生下列反應(yīng)，但不同化合物的不良反應(yīng)其及類(lèi)型和發(fā)生率可能有所不同。(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：興奮、神經(jīng)過(guò)敏、情緒改變、夢(mèng)魘、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經(jīng)性耳聾、驚厥、共濟(jì)失調(diào)。(2)神經(jīng)肌肉反應(yīng)：眼外肌麻痹、骨骼肌軟弱、深肌腱反射消失或減退。(3)眼反應(yīng)：①睫狀體：調(diào)節(jié)障礙，伴視覺(jué)模糊的癥狀。該反應(yīng)具劑量相關(guān)性，停藥后可逆轉(zhuǎn)。②角膜：一過(guò)性水腫、點(diǎn)狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見(jiàn)可逆性伴或不伴癥狀（視覺(jué)模糊，在光線周?chē)霈F(xiàn)光暈、畏光）的角膜改變。角膜沉著可能早在開(kāi)始治療后3周即已出現(xiàn)。羥氯喹角膜改變及視覺(jué)副反應(yīng)的發(fā)生率似比氯喹低得多。③視網(wǎng)膜：黃斑水腫、萎縮，異常色素沉著[輕度色素小點(diǎn)出現(xiàn)“牛眼（BULL’’S-EYE）”外觀]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光線（光應(yīng)激試驗(yàn)）之后黃斑恢復(fù)時(shí)間增加，在黃斑、黃斑旁及周?chē)暰W(wǎng)膜區(qū)對(duì)紅光的視網(wǎng)膜閾提高。其他眼底改變包括視神經(jīng)乳頭蒼白和萎縮，視網(wǎng)膜小動(dòng)脈變細(xì)，視網(wǎng)膜周?chē)?xì)顆粒狀色素紊亂以及晚期出現(xiàn)凸出型脈絡(luò)膜。④視野缺損：中心周?chē)蛑行呐悦c(diǎn)、中心盲點(diǎn)伴視敏度下降、罕見(jiàn)視野狹窄。歸因于視網(wǎng)膜	尚不明確。
禁忌
成分	本品用于對(duì)潛在嚴(yán)重副作用小的藥物應(yīng)答不滿(mǎn)意的以下疾病：類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤(pán)狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及又陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚病變。	清熱解毒。用于小兒熱毒實(shí)火，口舌生瘡，牙根出血、頸頰赤腫，周身常生瘡癤，疹后余毒不凈。
藥理作用	硫酸羥氯喹片為4-氨基喹啉類(lèi)用于治療盤(pán)狀紅斑狼瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物。其作用機(jī)理尚不清楚，目前認(rèn)為有可能與其免疫抑制與抗炎作用有關(guān)。
注意事項(xiàng)	(1)本品應(yīng)放在兒童無(wú)法取到的地方。(2)牛皮癬患者及卟啉癥患者使用本品均可使原病癥加重。故本品不應(yīng)使用于這些患者，除非根據(jù)醫(yī)師判斷，患者的得益將超過(guò)其可能的風(fēng)險(xiǎn)。(3)醫(yī)師在開(kāi)出本品處方前應(yīng)當(dāng)完全熟悉本說(shuō)明書(shū)的全部?jī)?nèi)容。(4)接受長(zhǎng)期或高劑量治療的某些患者，已觀察到有不可逆視網(wǎng)膜損傷，據(jù)報(bào)道視網(wǎng)膜病變具有劑量相關(guān)性。(5)服用本品應(yīng)進(jìn)行初次（基線）以及定期（每3個(gè)月1次）的眼科檢查（包括視敏度、輸出裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查）。(6)如果視敏度、視野或視網(wǎng)膜黃斑區(qū)出現(xiàn)任何異常的跡象（如色素變化，失去中心凹反射）或出現(xiàn)任何視覺(jué)癥狀（如閃光和劃線），且不能用調(diào)節(jié)困難或角膜混濁完全解釋時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停藥，并密切觀察其可能的進(jìn)展。即使在停止治療之后，視網(wǎng)膜改變（及視覺(jué)障礙）仍可能進(jìn)展。(7)使用本品長(zhǎng)期治療的所有患者應(yīng)定期隨訪和檢查，包括檢查膝和踝反射，以及發(fā)現(xiàn)肌肉軟弱的任何跡象。如發(fā)現(xiàn)肌軟弱，應(yīng)當(dāng)停藥。(8)肝病或醇中毒患者，或者與已知有肝臟毒性的藥物合用時(shí)，應(yīng)慎用。(9)對(duì)長(zhǎng)期接受本品治療的患者應(yīng)定期作血細(xì)胞計(jì)數(shù)。如出現(xiàn)不能歸因于所治疾病的任何嚴(yán)重血液障礙，應(yīng)當(dāng)考慮停藥。缺乏G—6—PD（	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。