阿奇霉素分散片

左氧氟沙星滴眼液

阿奇霉素。

本品主要成分為左氧氟沙星。

寧夏啟元國(guó)藥有限公司

武漢諾安藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103111

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183382

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染 1. 中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染 2. 支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。 3. 沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。 4. 非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染需排除梅素螺旋體的合并感染。

對(duì)左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細(xì)球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬〔流感嗜血桿菌、結(jié)膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）〕、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉一阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸桿菌）所引起的下述感染性疾病：眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。

以阿奇霉素分散片治療感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1g。2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mgkg頓服一日最大量不超過0.5g，連用5日。3.對(duì)其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥，一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

一般1次1滴、1日3次滴眼，根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。對(duì)角膜炎的治療在急性期每15～30分鐘滴眼1次，對(duì)嚴(yán)重的病例在開始30分鐘內(nèi)每5分鐘滴眼1次，病情控制后逐漸減少滴眼次數(shù)。治療細(xì)菌性角膜潰瘍推薦使用高濃度的抗生素滴眼制劑。

對(duì)阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

對(duì)本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮類抗菌制劑有過敏既往史的患者。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染 1. 中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染 2. 支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。 3. 沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。 4. 非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染需排除梅素螺旋體的合并感染。

對(duì)左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細(xì)球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬〔流感嗜血桿菌、結(jié)膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）〕、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉一阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸桿菌）所引起的下述感染性疾病：眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。

病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉稀便、上腹部不適疼痛或痙攣、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細(xì)胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。

在注冊(cè)時(shí)的調(diào)查和使用情況調(diào)查的共計(jì)2418例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)的有22例(0.91%)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感5件(0.21%)、眼瞼瘙癢感4件(0.17%)等(第4次安全性定期報(bào)告時(shí))。 1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(偶然：0.1%以下;有時(shí)：0.1～0.5%;無特定：5%以上或頻率不詳)： 休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應(yīng)充分進(jìn)行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。 2.其他不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。

1.輕度腎功能不全患者肌酐清除率40ml分鐘不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3.如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應(yīng)對(duì)非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1．為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，盡量將用藥時(shí)間控制在治療疾病所需的最少時(shí)間以內(nèi)。 2．本品對(duì)甲氧苯青霉素耐藥性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到證實(shí)。當(dāng)MRSA所致的感染較為明顯、臨床癥狀無改善時(shí)，應(yīng)盡快使用抗MRSA作用較強(qiáng)的藥物。 3．僅用于滴眼。 4．為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。