葡萄糖注射液

米氮平片

本品主要成分為葡萄糖。

本品主要成份及其化學名稱為米氮平 其結構式為： 分子式：C17H19N3 分子量：265.36

貴州天地藥業有限責任公司

N.V.Organon

國藥準字H52020415

注冊證號H20140031

本品適用于補充能量和體液；用于各種原因引起的進食不足或大量體液丟失（如嘔吐、腹瀉等），全靜脈內營養，饑餓性酮癥；低血糖癥；高鉀血癥；高滲溶液用作組織脫水劑；配制腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗；供配制GIK（極化液）液用。

用于抑郁癥的治療

1、補充熱能：患者因某些原因進食減少或不能進食時，一般可予25%葡萄糖注射液靜脈注射，并同時補充體液。葡萄糖用量根據所需熱能計算。 2、靜脈營養療法：葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質。在非蛋白質熱能中，葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2：1具體用量依據臨床熱量需要而定。根據補液量的需要，葡萄糖可配制為25%-50%的不同濃度，必要時加入胰島素，每5-10g葡萄糖加入正規胰島素1單位。由于正常應用高滲葡萄糖溶液，對靜脈刺激性較大，并需輸注脂肪乳劑，故一般選用大靜脈滴注。 3、低血糖癥：重者可先予用50%葡萄糖注射液20-40ml靜脈推注。 4、饑餓性酮癥：嚴重者應用5%-25%葡萄糖注射液靜脈滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。 5、失水：等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。 6、高鉀血癥：應用10%-25%注射液，每2-4g葡萄糖加1單位正規胰島素輸注，可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細胞外鉀離子進入細胞內，體內總鉀含量不變。如不采取排鉀措施，仍有再次出現高鉀血癥的可能。 7、組織脫水：高滲溶液（一般采用50%葡萄糖注射液）快速靜脈注射20-50ml。但作用短暫。臨床上應注意防止高血糖，目前少用。用于調節腹膜透析液滲透壓時，50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH2O。

）。

1、糖尿病酮癥酸中毒未控制者。 2、高血糖非酮癥性高滲狀態。

由于患抑郁癥的患者常會表現出一些由疾病本身引起的癥狀，因此哪些不良反應是由使用了瑞美隆后所引起的尚無法予以區分。 報道的最常見的不良反應，在瑞美隆隨機安慰劑對照的臨床試驗中發生率超過5%（見以下內容），包括嗜睡，鎮靜，口干，體重增加，食欲增加，眩暈和疲乏。 在所有患者（包括除嚴重抑郁癥以外的病癥）中進行的隨機安慰劑對照試驗，均對瑞美隆的不良反應進行了評價。meta 分析包含了20 個臨床試驗，計劃的治療持續期最長達12 周，有1501 名患者（134 人年）接受最高60mg/天劑量米氮平的治療，并有850 名患者（79 人年）接受安慰劑治療。排除這些試驗的擴展期以保持與安慰劑治療的可比性。 表1 各類不良反應的分類發生率，是臨床試驗中出現的瑞美隆治療組比安慰劑組更頻繁、具有統計學意義的不良反應，并加入了自發的不良反應報告。自發報告中不良反應的頻率是根據這些事件在臨床試驗中的報告率而定。在米氮平隨機安慰劑對照試驗中未觀察到的，而自發報告的不良反應頻率歸類為“未知”。（表見說明書） 1 臨床試驗中這些事件在瑞美隆治療期間比安慰劑發生頻率高，具有統計學意義。 2 臨床試驗中這些事件在安慰劑治

孕婦及哺乳期婦女用藥：如果患者懷孕或在本品治療期間準備懷孕，應告知醫生。 妊娠婦女使用米氮平的數據有限，未顯示先天畸形的風險升高。動物試驗未顯示任何與臨床相關的致畸作用，但是觀察到了發育毒性（見 兒童用藥：本品不能用于18歲以下兒童和青少年（見 老年用藥：老年患者慎用本品。 約有190名老年人（年齡≥65歲）參與本品的臨床試驗。已知本品主要通過腎臟排泄（75%），在腎功能受損患者中本品清除率下降的風險升高。由于老年人更容易出現腎功能下降，劑量選擇時應謹慎。鎮靜藥可能造成老年人意識混亂和過度鎮靜。該組人群未

本品適用于補充能量和體液；用于各種原因引起的進食不足或大量體液丟失（如嘔吐、腹瀉等），全靜脈內營養，饑餓性酮癥；低血糖癥；高鉀血癥；高滲溶液用作組織脫水劑；配制腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗；供配制GIK（極化液）液用。

用于抑郁癥的治療

1、靜脈炎，發生于高滲葡萄糖注射液滴注時；如用大靜脈滴注，靜脈炎發生率下降。 2、高濃度葡萄糖注射液外滲可致局部腫痛。 3、反應性低血糖：合并使用胰島素過量，原有低血糖傾向及全靜脈營養療法突然停止時易發生。 4、高血糖非酮癥昏迷：多見于糖尿病、應激狀態、使用大量的糖皮質激素、尿毒癥腹膜透析患者腹腔內給予高滲葡萄糖溶液及全營養療法時。 5、電解質紊亂：長期單純補給葡萄糖時易出現低鉀、低鈉及低磷血癥。 6、原有心功能不全者。 7、高鉀血癥：Ⅰ型糖尿病患者應用高濃度葡萄糖時偶有發生。

： 米氮平具有四環結構，屬于哌嗪-氮卓類化合物。米氮平治療嚴重抑郁癥的作用機制尚不清楚，臨床前試驗顯示本品可增強中樞去甲腎上腺素和5-羥色胺活性，這可能與本品為中樞突觸前抑制性α2腎上腺素受體拮抗劑相關。 米氮平是5-HT2和5-HT3受體的強拮抗劑，但對5-HT1A和5-HT1B受體沒有明顯的親和力。同時，米氮平是H1受體的強效拮抗劑，這種屬性可解釋其明顯的鎮靜作用；米氮平對α1腎上腺素受體具有中等強度的拮抗作用，這種屬性可解釋其使用中報道的偶發性直立性低血壓；米氮平對M受體具有中等強度拮抗作用，這種屬性可解釋其相對低的抗膽堿副作用發生率。 毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、體外中國倉鼠V79細胞基因突變試驗、體外培養家兔淋巴細胞姊妹染色體交換試驗、大鼠骨髓微核試驗和HeLa細胞程序外DNA合成試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠給予米氮平達100mg/kg劑量（以mg/m計，為人最大推薦劑量的20倍），未發現對交配、妊娠的影響，但劑量為人最大推薦劑量的3倍或以上劑量時，動物的動情期中斷，20倍劑量時，發生著床前丟失。 妊娠大鼠和家孕兔劑量分別達100mg/kg和40mg/kg（以mg

1、用前檢查，如有藥液混濁、變色、鋁蓋松動切勿使用。 2、分娩時注意過多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌，發生產后嬰兒低血糖。 3、下列情況慎用： （1）周期性麻痹、低鉀血癥患者。 （2）胃大部分切除患者作口服糖耐量試驗時易出現傾倒綜合征及低血糖反應，應改為靜脈葡萄糖試驗。 （3）應激狀態或應用糖皮質激素時容易誘發高血糖。 （4）水腫及嚴重心、腎功能不全、肝硬化腹水者，易致水潴留，應控制輸液量；心功能不全者尤應控制滴速。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：分娩時注射過多葡萄糖，可刺激胎兒胰島素分泌，發生產后嬰兒低血糖。 5、兒童用藥：補液過快、過多，可致心悸、心律失常，甚至急性左心衰竭。 6、老年患者用藥：補液過快、過多，可致心悸、心律失常，甚至急性左心衰竭。 7、藥物過量：尚不明確。

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