鹽酸妥卡尼片

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成分為鹽酸妥卡尼。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

上海上藥信誼藥廠有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022043

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

本品用于嚴(yán)重的室性心律失常的治療，包括室性早博，室性心動(dòng)過(guò)速。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

口服。一次0.2-0.4g，每8小時(shí)-12小時(shí)1次。或先用0.4g，3-4小時(shí)后再重復(fù)一次，以后以一次0.2-0.4g，每8-12小時(shí)1次維持。或遵醫(yī)囑。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

1、對(duì)妥卡尼、胺酰酶類(lèi)局麻藥過(guò)敏者禁用。未安裝起博器的II至III度房室傳導(dǎo)阻滯患者禁用。 2、不用于治療有致死性室性心律失常的病人。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒(méi)有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

本品用于嚴(yán)重的室性心律失常的治療，包括室性早博，室性心動(dòng)過(guò)速。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

不良反應(yīng)多輕微、短暫，一般不影響治療。常見(jiàn)者胃腸道系統(tǒng)有厭食、惡心、嘔吐、便秘等；神經(jīng)系統(tǒng)有眩暈、頭痛、嗜睡、出汗、耳鳴、震顫等。偶見(jiàn)皮疹。上述反應(yīng)在停藥后均可自行消失。

1、有報(bào)道發(fā)生粒細(xì)胞缺乏，骨髓抑制，白細(xì)胞減少癥，嗜中性白細(xì)胞減少癥，再生障礙性貧血，血小板減少癥等，多在用藥12周內(nèi)發(fā)生。因此建議用藥三個(gè)月內(nèi)每周查血常規(guī)。 2、有報(bào)道發(fā)生肺纖維化，間質(zhì)性肺炎，纖維性肺泡炎，肺水腫等，多發(fā)生于重癥患者，有致死報(bào)道。因此要經(jīng)常做胸部X線檢查。如果肺部疾病加重，要及時(shí)停藥。 3、在房撲或房顫病人中應(yīng)用時(shí)，該藥有時(shí)可加快心室率。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。