鹽酸妥卡尼片

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品主要成分為鹽酸妥卡尼。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

上海上藥信誼藥廠有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字H31022043

注冊證號H20150284

本品用于嚴重的室性心律失常的治療，包括室性早博，室性心動過速。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

口服。一次0.2-0.4g，每8小時-12小時1次。或先用0.4g，3-4小時后再重復一次，以后以一次0.2-0.4g，每8-12小時1次維持。或遵醫(yī)囑。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

1、對妥卡尼、胺酰酶類局麻藥過敏者禁用。未安裝起博器的II至III度房室傳導阻滯患者禁用。 2、不用于治療有致死性室性心律失常的病人。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

本品用于嚴重的室性心律失常的治療，包括室性早博，室性心動過速。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

不良反應多輕微、短暫，一般不影響治療。常見者胃腸道系統(tǒng)有厭食、惡心、嘔吐、便秘等；神經系統(tǒng)有眩暈、頭痛、嗜睡、出汗、耳鳴、震顫等。偶見皮疹。上述反應在停藥后均可自行消失。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

1、有報道發(fā)生粒細胞缺乏，骨髓抑制，白細胞減少癥，嗜中性白細胞減少癥，再生障礙性貧血，血小板減少癥等，多在用藥12周內發(fā)生。因此建議用藥三個月內每周查血常規(guī)。 2、有報道發(fā)生肺纖維化，間質性肺炎，纖維性肺泡炎，肺水腫等，多發(fā)生于重癥患者，有致死報道。因此要經常做胸部X線檢查。如果肺部疾病加重，要及時停藥。 3、在房撲或房顫病人中應用時，該藥有時可加快心室率。

詳見說明書。