氨苯蝶啶片

來曲唑片

本品主要成分為氨苯蝶啶。

本品主要成份為來曲唑。

上海上藥信誼藥廠有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H31020710

國藥準字H20133109

本品主要治療水腫性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合征等，以及腎上腺糖皮質激素治療過程中發生的水鈉潴留，主要目的在于糾正上述情況時的繼發性醛固酮分泌增多，并拮抗其他利尿藥的排鉀作用。也可用于治療特發性水腫。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

口服。 1、成人：開始每日25-100mg，分2次服用，與其他利尿藥合用時，劑量可減少。維持階段可改為隔日療法。最大劑量不超過每日300mg。 2、小兒：開始每日按體重2-4mg/kg或按體表面積120mg/m2，分2次服，每日或隔日療法。以后酌情調整劑量。最大劑量不超過每日6mg/kg或300mg/m2。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

高鉀血癥時禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

本品主要治療水腫性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合征等，以及腎上腺糖皮質激素治療過程中發生的水鈉潴留，主要目的在于糾正上述情況時的繼發性醛固酮分泌增多，并拮抗其他利尿藥的排鉀作用。也可用于治療特發性水腫。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

1、常見：主要是高鉀血癥。 2、少見：胃腸道反應，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉等；低鈉血癥；頭暈、頭痛；光敏感。 3、罕見： （1）過敏，如皮疹、呼吸困難。 （2）血液系統損害，如粒細胞減少癥甚至粒細胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、巨紅細胞性貧血（干擾葉酸代謝）。 （3）腎結石，有報道長期服用本藥者腎結石的發生率為1/1500。其機理可能是由于本藥及其代謝產物在尿中濃度過飽和，析出結晶并與蛋白基質結合，從而形成腎結石。

1、下列情況慎用：無尿，腎功能不全，糖尿病，肝功能不全，低鈉血癥，酸中毒，高尿酸血癥或有痛風病史者，腎結石或有此病史者。 2、給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用。如每日給藥一次，應于早晨給藥，以免夜間排尿次數增多。 3、服藥期間如發生高鉀血癥，應立即停藥，并作相應處理。 4、對診斷的干擾：干擾熒光法測定血奎尼丁濃度的結果；使下列測定值升高，血糖（尤其是糖尿病）、血肌酐和尿素氮（尤其是有腎功能損害時）、血漿腎素、血鉀、血鎂、血尿酸及尿尿酸排泄量。使血鈉下降。 5、用藥前應了解血鉀濃度。但在某些情況下血鉀濃度并不能真正反應體內鉀潴量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀濃度即可下降。 6、應于進食時或餐后服藥，以減少胃腸道反應，并可能提高本藥的生物利用度。 7、運動員慎用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗顯示本藥能透過胎盤，但在人類的情況尚不清楚；在母牛的實驗顯示本藥可由乳汁分泌，在人類的情況不清楚。 9、兒童用藥：尚不明確。 10、老年用藥：老年人應用本藥較易發生高鉀血癥和腎損害。 11、藥物過量：尚不明確。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法