氨苯蝶啶片

布地奈德吸入粉霧劑

本品主要成分為氨苯蝶啶。

布地奈德。

上海上藥信誼藥廠有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國藥準(zhǔn)字H31020710

H20140421

本品主要治療水腫性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合征等，以及腎上腺糖皮質(zhì)激素治療過程中發(fā)生的水鈉潴留，主要目的在于糾正上述情況時的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并拮抗其他利尿藥的排鉀作用。也可用于治療特發(fā)性水腫。

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

口服。 1、成人：開始每日25-100mg，分2次服用，與其他利尿藥合用時，劑量可減少。維持階段可改為隔日療法。最大劑量不超過每日300mg。 2、小兒：開始每日按體重2-4mg/kg或按體表面積120mg/m2，分2次服，每日或隔日療法。以后酌情調(diào)整劑量。最大劑量不超過每日6mg/kg或300mg/m2。

口腔吸入，本品的劑量應(yīng)依不同的病人加以調(diào)整。建議患者長期規(guī)則用藥。使用方法詳見“...

高鉀血癥時禁用。

糖皮質(zhì)激素吸入用藥的系統(tǒng)副作用明顯低于口服給藥，文獻(xiàn)報道和上市后經(jīng)驗提示可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 一、常見（≥1/100，

本品主要治療水腫性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合征等，以及腎上腺糖皮質(zhì)激素治療過程中發(fā)生的水鈉潴留，主要目的在于糾正上述情況時的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并拮抗其他利尿藥的排鉀作用。也可用于治療特發(fā)性水腫。

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

1、常見：主要是高鉀血癥。 2、少見：胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉等；低鈉血癥；頭暈、頭痛；光敏感。 3、罕見： （1）過敏，如皮疹、呼吸困難。 （2）血液系統(tǒng)損害，如粒細(xì)胞減少癥甚至粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、巨紅細(xì)胞性貧血（干擾葉酸代謝）。 （3）腎結(jié)石，有報道長期服用本藥者腎結(jié)石的發(fā)生率為1/1500。其機(jī)理可能是由于本藥及其代謝產(chǎn)物在尿中濃度過飽和，析出結(jié)晶并與蛋白基質(zhì)結(jié)合，從而形成腎結(jié)石。

局部抗炎作用 糖皮質(zhì)激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機(jī)制尚不十分清楚。糖皮質(zhì)激素的抗炎作用，如抑制炎性介質(zhì)的釋放和抑制細(xì)胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質(zhì)激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內(nèi)在效力比潑尼松龍高約15倍。 一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規(guī)劑量的布地奈德的治療作用只能用其對呼吸道的直接作用來解釋。 對動物和患者所進(jìn)行的誘發(fā)試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發(fā)及遲發(fā)過敏反應(yīng)所引起的支氣管阻塞。 對哮喘惡化的作用 研究發(fā)現(xiàn)，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預(yù)防兒童和成人哮喘的惡化。 對運動誘發(fā)的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 對氣道反應(yīng)性的影響 在高反應(yīng)性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應(yīng)。 對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3－6個月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可

1、下列情況慎用：無尿，腎功能不全，糖尿病，肝功能不全，低鈉血癥，酸中毒，高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者，腎結(jié)石或有此病史者。 2、給藥應(yīng)個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質(zhì)紊亂等副作用。如每日給藥一次，應(yīng)于早晨給藥，以免夜間排尿次數(shù)增多。 3、服藥期間如發(fā)生高鉀血癥，應(yīng)立即停藥，并作相應(yīng)處理。 4、對診斷的干擾：干擾熒光法測定血奎尼丁濃度的結(jié)果；使下列測定值升高，血糖（尤其是糖尿病）、血肌酐和尿素氮（尤其是有腎功能損害時）、血漿腎素、血鉀、血鎂、血尿酸及尿尿酸排泄量。使血鈉下降。 5、用藥前應(yīng)了解血鉀濃度。但在某些情況下血鉀濃度并不能真正反應(yīng)體內(nèi)鉀潴量，如酸中毒時鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀濃度即可下降。 6、應(yīng)于進(jìn)食時或餐后服藥，以減少胃腸道反應(yīng)，并可能提高本藥的生物利用度。 7、運動員慎用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗顯示本藥能透過胎盤，但在人類的情況尚不清楚；在母牛的實驗顯示本藥可由乳汁分泌，在人類的情況不清楚。 9、兒童用藥：尚不明確。 10、老年用藥：老年人應(yīng)用本藥較易發(fā)生高鉀血癥和腎損害。 11、藥物過量：尚不明確。

1.運動員慎用。 2.不應(yīng)試圖靠本品快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應(yīng)就診。此時應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 3.本品是一種預(yù)防治療藥物， 因而， 盡管在病癥不發(fā)作時也應(yīng)該常規(guī)使用以獲得最佳的治療效果， 不可突然停藥。 4.對于由糖皮質(zhì)激素口服治療過渡到吸入治療的患者需特別觀察。對于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時，在緊急情況下，如創(chuàng)傷、手術(shù)、感染或哮喘惡化時，需要額外的全身糖皮質(zhì)激素治療。這也適用于那些長期接受高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素治療的患者，這些患者的腎上腺功能可能已經(jīng)損傷，其可能導(dǎo)致臨床上嚴(yán)重的腎上腺抑制。 5.在撤除期，盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善，但一些患者有非特異性的不適感，應(yīng)該鼓勵這些患者繼續(xù)使用吸入性糖皮質(zhì)激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質(zhì)激素，除非臨床上表現(xiàn)為不利的體征，例如出現(xiàn)腎上腺抑制的征象時。 6.以糖皮質(zhì)激素的吸入治療替代口服治療，有時可能導(dǎo)致以前口服糖皮質(zhì)激素治療所掩蓋的癥狀，例如過敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關(guān)節(jié)痛。這時應(yīng)給予