氨苯蝶啶片

他達(dá)拉非片

本品主要成分為氨苯蝶啶。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

上海上藥信誼藥廠有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020710

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213029

本品主要治療水腫性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合征等，以及腎上腺糖皮質(zhì)激素治療過程中發(fā)生的水鈉潴留，主要目的在于糾正上述情況時(shí)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并拮抗其他利尿藥的排鉀作用。也可用于治療特發(fā)性水腫。

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

口服。 1、成人：開始每日25-100mg，分2次服用，與其他利尿藥合用時(shí)，劑量可減少。維持階段可改為隔日療法。最大劑量不超過每日300mg。 2、小兒：開始每日按體重2-4mg/kg或按體表面積120mg/m2，分2次服，每日或隔日療法。以后酌情調(diào)整劑量。最大劑量不超過每日6mg/kg或300mg/m2。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開他達(dá)拉非片，需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達(dá)拉非片對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)勃起功能。所以，在推薦患者以方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達(dá)拉非片肌酐清除率為30～50mL/min:建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，劑量為10mg，每48小時(shí)不超過1次。肌酐清除率65歲的患者，無需調(diào)整劑量。合并用藥硝酸鹽類藥物嚴(yán)禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進(jìn)行合并用

高鉀血癥時(shí)禁用。

詳見說明書

孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達(dá)拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。但應(yīng)考慮某些年齡較大的個(gè)體對(duì)藥物更為敏感。

本品主要治療水腫性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合征等，以及腎上腺糖皮質(zhì)激素治療過程中發(fā)生的水鈉潴留，主要目的在于糾正上述情況時(shí)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并拮抗其他利尿藥的排鉀作用。也可用于治療特發(fā)性水腫。

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

1、常見：主要是高鉀血癥。 2、少見：胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉等；低鈉血癥；頭暈、頭痛；光敏感。 3、罕見： （1）過敏，如皮疹、呼吸困難。 （2）血液系統(tǒng)損害，如粒細(xì)胞減少癥甚至粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、巨紅細(xì)胞性貧血（干擾葉酸代謝）。 （3）腎結(jié)石，有報(bào)道長(zhǎng)期服用本藥者腎結(jié)石的發(fā)生率為1/1500。其機(jī)理可能是由于本藥及其代謝產(chǎn)物在尿中濃度過飽和，析出結(jié)晶并與蛋白基質(zhì)結(jié)合，從而形成腎結(jié)石。

1、下列情況慎用：無尿，腎功能不全，糖尿病，肝功能不全，低鈉血癥，酸中毒，高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者，腎結(jié)石或有此病史者。 2、給藥應(yīng)個(gè)體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質(zhì)紊亂等副作用。如每日給藥一次，應(yīng)于早晨給藥，以免夜間排尿次數(shù)增多。 3、服藥期間如發(fā)生高鉀血癥，應(yīng)立即停藥，并作相應(yīng)處理。 4、對(duì)診斷的干擾：干擾熒光法測(cè)定血奎尼丁濃度的結(jié)果；使下列測(cè)定值升高，血糖（尤其是糖尿病）、血肌酐和尿素氮（尤其是有腎功能損害時(shí)）、血漿腎素、血鉀、血鎂、血尿酸及尿尿酸排泄量。使血鈉下降。 5、用藥前應(yīng)了解血鉀濃度。但在某些情況下血鉀濃度并不能真正反應(yīng)體內(nèi)鉀潴量，如酸中毒時(shí)鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀濃度即可下降。 6、應(yīng)于進(jìn)食時(shí)或餐后服藥，以減少胃腸道反應(yīng)，并可能提高本藥的生物利用度。 7、運(yùn)動(dòng)員慎用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本藥能透過胎盤，但在人類的情況尚不清楚；在母牛的實(shí)驗(yàn)顯示本藥可由乳汁分泌，在人類的情況不清楚。 9、兒童用藥：尚不明確。 10、老年用藥：老年人應(yīng)用本藥較易發(fā)生高鉀血癥和腎損害。 11、藥物過量：尚不明確。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評(píng)估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達(dá)拉非片之前，需要注意： 心血管 因?yàn)樾呐K風(fēng)險(xiǎn)與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達(dá)拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進(jìn)行性行為的男性。在性行為開始時(shí)出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)當(dāng)建議其避免進(jìn)行性行為，并立即求治。 醫(yī)生應(yīng)與患者討論，如果他們?cè)诜盟_(dá)拉非片后，出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取的措施。服用他達(dá)拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時(shí)考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應(yīng)至少在使用他達(dá)拉非片最后一個(gè)劑量之后的48小時(shí)再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控和適當(dāng)?shù)难簞?dòng)力學(xué)檢測(cè)下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達(dá)拉非片后發(fā)生心絞痛的患者，應(yīng)立即求治（見【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動(dòng)脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動(dòng)脈瓣下狹窄），可能對(duì)血管擴(kuò)張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達(dá)拉非片的臨床安全性和有效性試驗(yàn)中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進(jìn)一步信息