鹽酸氨溴索注射液

奧沙普秦片

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

奧沙普秦。

云南龍海天然植物藥業有限公司

葵花藥業集團佳木斯鹿靈制藥有限公司

國藥準字H20103820

國藥準字H10950306

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

適用于風濕關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肩關節周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風及外傷和手術后消炎鎮痛。

1、成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg；嚴重病例可以增至每次30mg。 2、6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg。 3、2-6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。 4、2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。 5、均為慢速靜脈注射。或將藥物加入到葡萄糖注射液（或生理鹽水）中，靜脈點滴使用。 6、嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥。應使用注射器泵給藥，靜脈注射時間至少5分鐘。

口服，一次0.2~0.4g(1~2片),一日一次，連續服藥1周以上或遵醫囑，飯后服用，最大劑量一日0.6g(3片)。

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

主要為消化道癥狀：包括胃痛、胃不適、食欲不振、惡心、腹瀉、便秘、口渴和口炎，發生率約3%~5%，大多不需停藥或給予對癥藥物即可耐受。少見的為頭暈、頭痛、困倦、耳鳴和抽搐及一過性肝功能異常。

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

適用于風濕關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肩關節周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風及外傷和手術后消炎鎮痛。

1、免疫系統病/皮膚和粘組織疾病： （1）不常見：紅斑。 （2）未知：變態反應（包括過敏性休克）、血管神經性水腫、皮疹、蕁麻疹、瘙癢及其他超敏反應；嚴重急性過敏反應的報道，與本藥的關系尚不確定，此類患者通常對其他物質亦過敏。 2、胃腸疾病： （1）不常見：口干、便穩、流延、咽干。 （2）未知：胃部灼熱、惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系統、胸廓及縱膈疾病： 不常見：流涕、呼吸困難（超敏反應癥狀之一）。 4、腎臟和泌尿系統疾病： 不常見：排尿困難。 5、全身性疾病以及給藥局部異常： 不常見：體溫升高、畏寒，以及粘膜反應。

1、禁止本品與其他藥物在同一容器內混合，注意配伍用藥，應特別注意避免與頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍應用。 2、禁止本品（pH5.0）與pH大于6.3的其他偏堿性溶液混合，因為pH值增加會導致產生本品游離堿沉淀。 3、若靜脈用藥時注射速度過快，極少數患者可能會出現頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺。 4、在極少數病例中，出現了嚴重的皮膚反應，比如Stevens-Johnson綜合征和yell’s綜合征（中毒性表皮壞死松懈癥；TEN），這些癥狀的出現都與患者使用時的狀態相關。上述病例中的大部分都是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥后新出現皮膚或者粘膜損傷，應及時報告醫生，并停用本品。 5、警告：該品種在上市后安全性監測中有嚴重過敏性休克的報告，故對特殊人群、有過敏史和高敏狀態（如支氣管哮喘等氣道高反應）的患者應慎用本品。用藥后如出現過敏反應須立即停藥，并根據反應的嚴重程度給予對癥治療。一旦出現過敏性休克應立即給予急救。 6、慎用： （1）肝、腎功能不全者。 （2）胃潰瘍患者。 （3）支氣管纖毛運動功能受阻及呼吸道出現大量分泌物的患者（惡性纖毛綜合征患者等，可能有出現分泌物阻塞氣道的危險）。 （4）青光眼患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。 8、兒童用藥：參見【用法用量】。 9、老年用藥：無特殊注意事項。 10、藥物過量：迄今無有關過量癥狀的報道，如發生，則應對癥處理。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、針對多種COx-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COx-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取