鹽酸丙美卡因滴眼液

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為鹽酸丙美卡因。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

蘇州工業(yè)園區(qū)天龍制藥有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084062

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

本品用于眼科表面麻醉，如眼壓計(jì)測(cè)量眼內(nèi)壓；手術(shù)縫合及取異物；結(jié)膜及角膜刮片，前房角膜檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、短時(shí)間麻醉：操作前1-2滴，必要時(shí)可追加1滴。 2、取異物或縫線拆除等小手術(shù)：1-2滴/5-10分鐘，1-3次。 3、長(zhǎng)時(shí)間麻醉如白內(nèi)障摘除術(shù)等：1-2滴/5-10分鐘，3-5次。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

對(duì)丙美卡因過(guò)敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

本品用于眼科表面麻醉，如眼壓計(jì)測(cè)量眼內(nèi)壓；手術(shù)縫合及取異物；結(jié)膜及角膜刮片，前房角膜檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)或心臟病患者使用本品應(yīng)特別慎重。 2、表面麻醉劑不宜長(zhǎng)期使用，長(zhǎng)期使用可能引起角膜損傷，視力減退或傷口愈合延遲。 3、使用本品時(shí)應(yīng)防止異物進(jìn)入眼內(nèi)并禁止揉擦眼睛。 4、應(yīng)遠(yuǎn)離兒童。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。