鹽酸丙美卡因滴眼液

托吡酯片

本品主要成分為鹽酸丙美卡因。

托吡酯。

蘇州工業(yè)園區(qū)天龍制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084062

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

本品用于眼科表面麻醉，如眼壓計(jì)測(cè)量眼內(nèi)壓；手術(shù)縫合及取異物；結(jié)膜及角膜刮片，前房角膜檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

1、短時(shí)間麻醉：操作前1-2滴，必要時(shí)可追加1滴。 2、取異物或縫線拆除等小手術(shù)：1-2滴/5-10分鐘，1-3次。 3、長(zhǎng)時(shí)間麻醉如白內(nèi)障摘除術(shù)等：1-2滴/5-10分鐘，3-5次。

對(duì)成人和兒童皆推薦從低劑量開(kāi)始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

對(duì)丙美卡因過(guò)敏者禁用。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

本品用于眼科表面麻醉，如眼壓計(jì)測(cè)量眼內(nèi)壓；手術(shù)縫合及取異物；結(jié)膜及角膜刮片，前房角膜檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)或心臟病患者使用本品應(yīng)特別慎重。 2、表面麻醉劑不宜長(zhǎng)期使用，長(zhǎng)期使用可能引起角膜損傷，視力減退或傷口愈合延遲。 3、使用本品時(shí)應(yīng)防止異物進(jìn)入眼內(nèi)并禁止揉擦眼睛。 4、應(yīng)遠(yuǎn)離兒童。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中，每周減量100mg/日。某些病人在無(wú)并發(fā)癥的情況下停藥過(guò)程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無(wú)關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。