羅氏鹽酸厄洛替尼片

處方藥醫(yī)保乙類進口

通用名稱：羅氏鹽酸厄洛替尼片

批準文號：國藥準字J20170030

功能主治：本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項III期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	羅氏鹽酸厄洛替尼片	依西美坦片
主要成分	本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。	依西美坦片
生產企業(yè)	上海羅氏制藥有限公司	Pfizer Italia S.r.l.
批準文號	國藥準字J20170030	H20120399
說明
作用與功效	本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項III期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。
用法用量	謹遵醫(yī)囑	一次一片（25mg），一日一次，飯后口服。輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量。
副作用	副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。	副作用可能包括：熱潮紅、關節(jié)痛、疲勞、惡心、腹瀉、便秘、頭痛、失眠、皮疹、肌肉或關節(jié)疼痛、體重增加、水腫、肝功能異常等。
禁忌
成分	本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項III期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。
藥理作用
注意事項	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；4. 定期監(jiān)測肝功能；5. 出現(xiàn)嚴重皮疹或腹瀉時需停藥。	副作用可能包括：熱潮紅、關節(jié)痛、疲勞、惡心、腹瀉、便秘、頭痛、失眠、皮疹、肌肉或關節(jié)疼痛、體重增加、水腫、肝功能異常等。