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哈樂(lè)特(哈西奈德涂膜劑)
哈樂(lè)特(哈西奈德涂膜劑)

哈樂(lè)特(哈西奈德涂膜劑)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:哈樂(lè)特(哈西奈德涂膜劑)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10910061

生產(chǎn)企業(yè): 天津金耀藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于皮膚過(guò)敏性炎癥的亞急性或慢性階段,如濕疹、異位性皮炎、接觸性皮炎等;非感染性皮膚病,如銀屑病、神經(jīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性瘙癢等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
哈樂(lè)特(哈西奈德涂膜劑)
哈樂(lè)特(哈西奈德涂膜劑)
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品的主要成分哈西奈德。

吉非替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

天津金耀藥業(yè)有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910061

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163465

說(shuō)明
作用與功效

本品用于皮膚過(guò)敏性炎癥的亞急性或慢性階段,如濕疹、異位性皮炎、接觸性皮炎等;非感染性皮膚病,如銀屑病、神經(jīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性瘙癢等。

本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過(guò)至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

涂于患處,每日1-2次。

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

1、對(duì)該藥過(guò)敏者。 2、由細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)引起的原發(fā)性皮膚病變。 3、潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。 4、眼瞼部用藥(有引起青光眼的危險(xiǎn))。 5、滲出性皮膚病。

最常見(jiàn)(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見(jiàn)于服藥后的第一個(gè)月內(nèi),通常是可逆性的。大約10%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(按照美國(guó)國(guó)立癌癥研究所[NCI]通用毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級(jí))。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

成分

本品用于皮膚過(guò)敏性炎癥的亞急性或慢性階段,如濕疹、異位性皮炎、接觸性皮炎等;非感染性皮膚病,如銀屑病、神經(jīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性瘙癢等。

本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過(guò)至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

藥理作用

1、少數(shù)患者涂藥部位的皮膚發(fā)生燒灼感、刺痛、暫時(shí)性瘙癢。 2、長(zhǎng)期應(yīng)用可發(fā)生皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張(尤其面部)、皮膚萎縮、萎縮紋(青少年易發(fā)生)皮膚萎縮后繼發(fā)紫癜、瘀斑、皮膚脆弱、多毛癥、毛囊炎、粟丘疹、皮膚脫色、延緩潰瘍愈合。 3、封包法在皮膚皺褶部位容易繼發(fā)真菌感染。 4、經(jīng)皮膚吸收多時(shí),可發(fā)生全身性不良反應(yīng)。

表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá),在細(xì)胞的生長(zhǎng)分化過(guò)程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng),抑制細(xì)胞凋亡,增加血管生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生,以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進(jìn)一步抑制下游信號(hào)傳導(dǎo),阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對(duì)突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對(duì)野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo);尚不明確吉非替尼對(duì)其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項(xiàng)

1、面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多,可發(fā)生全身反應(yīng),尤其是低齡兒童和嬰幼兒,出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長(zhǎng)遲緩,突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象,應(yīng)停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無(wú)人局部用藥致畸作用的研究,妊娠期應(yīng)慎用。外用經(jīng)皮吸收大量時(shí)可從乳汁排泄,哺乳期慎用。 3、兒童用藥:因?yàn)槊娣e,短期應(yīng)用,一旦消退迅速停藥,一歲以內(nèi)兒童盡量不用此藥。 4、老年用藥:遵醫(yī)囑。 5、藥物過(guò)量:尚不明確。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時(shí),推薦對(duì)所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測(cè)。如果腫瘤標(biāo)本不可評(píng)估,則可使用從血液(血漿)標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。

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