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硫酸妥布霉素注射液
硫酸妥布霉素注射液

硫酸妥布霉素注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:硫酸妥布霉素注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10870016

生產(chǎn)企業(yè): 天津金耀藥業(yè)有限公司

功能主治:1、本品用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)、泌尿生殖系統(tǒng)感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等,或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無效)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硫酸妥布霉素注射液
硫酸妥布霉素注射液
來氟米特片
來氟米特片
主要成分

本品主要成份為妥布霉素。

主要成份為來氟米特。

生產(chǎn)企業(yè)

天津金耀藥業(yè)有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10870016

國藥準(zhǔn)字H20060034

說明
作用與功效

1、本品用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)、泌尿生殖系統(tǒng)感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等,或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無效)。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

用法用量

1、肌內(nèi)注射或靜脈滴注。 2、成人按體重一次1-1.7mg/kg,每8小時(shí)1次,療程7-14日。 3、小兒按體重: (1)早產(chǎn)兒或出生0-7日小兒:一次2mg/kg,每12-24小時(shí)1次。 (2)其他小兒:一次2mg/kg,每8小時(shí)1次。

1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:口服。由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg,之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎:口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量,推薦劑量一日一次,一次20-40mg,病情緩解后適當(dāng)減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用,或遵遺囑。

副作用

1、對本品或其他氨基糖苷類過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。 2、腎衰竭者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:對兒童應(yīng)用該品的療效和安全性還沒有研究,故年齡小于18歲的患者,建議不要使用該品。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

1、本品用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)、泌尿生殖系統(tǒng)感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等,或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無效)。

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

藥理作用

1、全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。 2、發(fā)生率較多者有聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性、影響前庭、腎毒性)。發(fā)生率較低者有呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性)。本品引起腎功能減退的發(fā)生率較慶大霉素低。 3、停藥后如發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感,須注意耳毒性。

注意事項(xiàng)

1、腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。 2、本品1個(gè)療程不超過7-14日。 3、交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。 4、對患者(尤其對腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者)應(yīng)注意監(jiān)測: (1)聽電圖:對老年患者須在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測高頻聽力損害。 (2)溫度刺激試驗(yàn):在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測前庭毒性。 (3)尿常規(guī)檢查和腎功能測定,在用藥前、用藥過程上中定期測定腎功能,以防止嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 (4)在用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測本品的血清濃度,一般于靜脈滴注后30分鐘到1小時(shí)測血清峰濃度,于下次用藥前測血清谷濃度,當(dāng)峰濃度超過12mg/ml、谷濃度超過2mg/ml時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。 5、肌酐清除率在70ml/分鐘以下者其維持劑量須根據(jù)測得的肌酐清除率進(jìn)行調(diào)整。 6、本品靜脈滴注時(shí)必須經(jīng)充分稀釋。可將每次用量加入50-200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋成濃度為1mg/ml(0.1%)的溶液,在30-60分鐘內(nèi)滴完(滴注時(shí)間不可少于20分鐘),小兒用藥時(shí)稀釋的液量應(yīng)相應(yīng)減少。 7、本品不能靜脈注射,以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。不宜皮下注射,因可引起疼痛。 8、長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長。 9、應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分,以減少腎小管損害。 10、對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品可穿過胎盤,在臍帶血中達(dá)到的濃度約與母血中相近,據(jù)報(bào)道氨基糖苷類曾引致人類胎兒聽力損害,故孕婦禁用。 (2)本品亦可在人乳中少量分泌,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 12、兒童用藥:年齡對于本品的血藥濃度有顯著影響。劑量相同時(shí),5歲以下小兒的平均血藥峰濃度約為成人的一半,5-10歲兒童約為成人的2/3。按體表面積計(jì)算給藥劑量可消除年齡造成的差異。小兒應(yīng)慎用本品。在小兒使用過程中,要注意監(jiān)測聽力和腎功能,以防本品產(chǎn)生的腎毒性和耳毒性。 13、老年用藥:老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外,老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。 14、藥物過量: (1)本品過量的嚴(yán)重程度與劑量大小、患者的腎功能、脫水狀態(tài)、年齡以及是否同時(shí)使用有類似毒性作用的藥物等有關(guān)。成人一天用量超過5mg/kg,兒童一天用量超過7.5mg/kg或用藥療程過長以及對腎功能不全患者的用藥劑量未作調(diào)整均可引起本品的毒性。毒性發(fā)作可發(fā)生在用藥后10天。毒性作用主要表現(xiàn)為腎功能損害以及前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)的損害,也可發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸麻痹。 (2)本品無特異性對抗藥,過量或引起毒性反應(yīng)時(shí),主要用對癥療法和支持療法。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除本品。新生兒也可考慮換血療法。

(1)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 (2)嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間,應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (>120U/L),應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥,同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會再次升高。 (3)免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 (4)如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下:①若白細(xì)胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。②若白細(xì)胞在2.0×109/L 一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間

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