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鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸氨溴索注射液

批準文號:國藥準字H20133163

生產企業: 天津金耀藥業有限公司

功能主治:1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液
水飛薊素膠囊
水飛薊素膠囊
主要成分

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

水飛薊素。水飛薊素為四種異構體的混合物。1個膠囊含:173.0-186.7 毫克的干燥乳薊果提取物(36-44:1), 以水飛薊賓計相當于水飛薊素140毫克。

生產企業

天津金耀藥業有限公司

MADAUS GmbH

批準文號

國藥準字H20133163

注冊證號H20181067

說明
作用與功效

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

中毒性肝臟損害:用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

用法用量

1、成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg;嚴重病例可以增至每次30mg。 2、6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。 3、2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。 4、2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。 5、均為慢速靜脈注射。或將藥物加入到葡萄糖注射液(或生理鹽水)中,靜脈點滴使用。 6、嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥。應使用注射器泵給藥,靜脈注射時間至少5分鐘。

重癥病例的起始治療劑量:一次1粒,一日三次;維持劑量:一次1粒,一日二次。飯前用...

副作用

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

個別病人使用時發生輕度腹瀉。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:沒有本品用于孕婦和哺乳期婦女的經驗。因此,孕婦和哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

中毒性肝臟損害:用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

藥理作用

1、免疫系統病/皮膚和粘組織疾病: (1)不常見:紅斑。 (2)未知:變態反應(包括過敏性休克)、血管神經性水腫、皮疹、蕁麻疹、瘙癢及其他超敏反應;嚴重急性過敏反應的報道,與本藥的關系尚不確定,此類患者通常對其他物質亦過敏。 2、胃腸疾病: (1)不常見:口干、便穩、流延、咽干。 (2)未知:胃部灼熱、惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系統、胸廓及縱膈疾病: 不常見:流涕、呼吸困難(超敏反應癥狀之一)。 4、腎臟和泌尿系統疾病: 不常見:排尿困難。 5、全身性疾病以及給藥局部異常: 不常見:體溫升高、畏寒,以及粘膜反應。

本品為肝病治療用藥, 藥理作用:已經證實在各種毒性肝損害病理模型中,水飛薊素對以下物質具有抗毒作用:毒蕈素、α-鵝膏菌素(在鬼筆鵝膏真菌中發現的毒性物質)、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。     水飛薊素的療效歸功于其具備數個作用點和作用機制:由于其對自由基的捕獲能力,水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學過程(造成細胞膜的損壞),可被水飛薊素阻斷或阻止。并且在已經遭受損傷的肝細胞內,水飛薊素刺激蛋白質的合成并使磷脂代謝正常化。總之,水飛薊素最大的貢獻是對肝細胞膜有穩定作用,它阻止或避免溶解性細胞成分(例如轉氨酶)的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質(如:α-鵝膏菌素)穿透進入細胞內部。蛋白質合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性,因此幫助肝細胞中核糖體RNA的合成,同時導致結構和功能蛋白質(酶)的大量合成。因此,水飛薊素可增強肝細胞的修復能力和再生能力。   毒理研究: 水飛薊素的特點為低毒性,并可以按治療劑量長期服用。   急性毒性:小鼠和大鼠單劑量口服試驗證明水飛薊素無毒,LD50大于2000mg/Kg。   慢性毒性:分別讓

注意事項

1、禁止本品與其他藥物在同一容器內混合,注意配伍用藥,應特別注意避免與頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍應用。 2、禁止本品(pH5.0)與pH大于6.3的其他偏堿性溶液混合,因為pH值增加會導致產生本品游離堿沉淀。 3、若靜脈用藥時注射速度過快,極少數患者可能會出現頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺。 4、在極少數病例中,出現了嚴重的皮膚反應,比如Stevens-Johnson綜合征和yell’s綜合征(中毒性表皮壞死松懈癥;TEN),這些癥狀的出現都與患者使用時的狀態相關。上述病例中的大部分都是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥后新出現皮膚或者粘膜損傷,應及時報告醫生,并停用本品。 5、警告:該品種在上市后安全性監測中有嚴重過敏性休克的報告,故對特殊人群、有過敏史和高敏狀態(如支氣管哮喘等氣道高反應)的患者應慎用本品。用藥后如出現過敏反應須立即停藥,并根據反應的嚴重程度給予對癥治療。一旦出現過敏性休克應立即給予急救。 6、慎用: (1)肝、腎功能不全者。 (2)胃潰瘍患者。 (3)支氣管纖毛運動功能受阻及呼吸道出現大量分泌物的患者(惡性纖毛綜合征患者等,可能有出現分泌物阻塞氣道的危險)。 (4)青光眼患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。 8、兒童用藥:參見【用法用量】。 9、老年用藥:無特殊注意事項。 10、藥物過量:迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。

藥物治療不能替代對導致肝損傷(例如:酒精)因素的排除。對于出現黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃,眼鞏膜黃染),應咨詢醫師。此藥不適用于治療急性中毒。

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