鹽酸氨溴索注射液

鹽酸哌羅匹隆片

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

主要成份為：鹽酸哌羅匹隆。

天津金耀藥業(yè)有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133163

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080217

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

用于治療精神分裂癥。

1、成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg；嚴(yán)重病例可以增至每次30mg。 2、6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg。 3、2-6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。 4、2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。 5、均為慢速靜脈注射。或?qū)⑺幬锛尤氲狡咸烟亲⑸湟海ɑ蛏睇}水）中，靜脈點(diǎn)滴使用。 6、嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg，分4次給藥。應(yīng)使用注射器泵給藥，靜脈注射時(shí)間至少5分鐘。

飯后口服。成人初始劑量為每次4mg, 每天3次，依反應(yīng)逐漸增加劑量。維持量每日1...

已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

詳見說明書。

兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。 老年用藥：老年患者容易出現(xiàn)錐體外系不良反應(yīng)，且伴隨生理機(jī)能降低。動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)證實(shí)在老齡動(dòng)物、肝損害和腎損害模型中，動(dòng)物體內(nèi)血藥濃度增大。因此建議開始少量（每次4mg）給藥，注意觀察，慎重給藥。

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

用于治療精神分裂癥。

1、免疫系統(tǒng)病/皮膚和粘組織疾病： （1）不常見：紅斑。 （2）未知：變態(tài)反應(yīng)（包括過敏性休克）、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、蕁麻疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)；嚴(yán)重急性過敏反應(yīng)的報(bào)道，與本藥的關(guān)系尚不確定，此類患者通常對(duì)其他物質(zhì)亦過敏。 2、胃腸疾病： （1）不常見：口干、便穩(wěn)、流延、咽干。 （2）未知：胃部灼熱、惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系統(tǒng)、胸廓及縱膈疾病： 不常見：流涕、呼吸困難（超敏反應(yīng)癥狀之一）。 4、腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病： 不常見：排尿困難。 5、全身性疾病以及給藥局部異常： 不常見：體溫升高、畏寒，以及粘膜反應(yīng)。

詳見說明書。

1、禁止本品與其他藥物在同一容器內(nèi)混合，注意配伍用藥，應(yīng)特別注意避免與頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍應(yīng)用。 2、禁止本品（pH5.0）與pH大于6.3的其他偏堿性溶液混合，因?yàn)閜H值增加會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生本品游離堿沉淀。 3、若靜脈用藥時(shí)注射速度過快，極少數(shù)患者可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺。 4、在極少數(shù)病例中，出現(xiàn)了嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，比如Stevens-Johnson綜合征和yell’s綜合征（中毒性表皮壞死松懈癥；TEN），這些癥狀的出現(xiàn)都與患者使用時(shí)的狀態(tài)相關(guān)。上述病例中的大部分都是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥后新出現(xiàn)皮膚或者粘膜損傷，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生，并停用本品。 5、警告：該品種在上市后安全性監(jiān)測(cè)中有嚴(yán)重過敏性休克的報(bào)告，故對(duì)特殊人群、有過敏史和高敏狀態(tài)（如支氣管哮喘等氣道高反應(yīng)）的患者應(yīng)慎用本品。用藥后如出現(xiàn)過敏反應(yīng)須立即停藥，并根據(jù)反應(yīng)的嚴(yán)重程度給予對(duì)癥治療。一旦出現(xiàn)過敏性休克應(yīng)立即給予急救。 6、慎用： （1）肝、腎功能不全者。 （2）胃潰瘍患者。 （3）支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)功能受阻及呼吸道出現(xiàn)大量分泌物的患者（惡性纖毛綜合征患者等，可能有出現(xiàn)分泌物阻塞氣道的危險(xiǎn)）。 （4）青光眼患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無影響。 8、兒童用藥：參見【用法用量】。 9、老年用藥：無特殊注意事項(xiàng)。 10、藥物過量：迄今無有關(guān)過量癥狀的報(bào)道，如發(fā)生，則應(yīng)對(duì)癥處理。

下列情況慎用： 1.肝、腎損害患者（發(fā)現(xiàn)肝、腎損害動(dòng)物（大鼠）模型中本品的血藥濃度升高）； 2.患有心血管疾病、低血壓或懷疑患有這些疾病的患者（有時(shí)會(huì)出現(xiàn)一過性低血壓）； 3.帕金森氏癥患者（可能會(huì)加重錐體外系癥狀）； 4.癲癇等痙攣性疾病患者或有既往病史患者（可能會(huì)降低痙攣閾值）； 5.藥物過敏癥患者； 6.伴有脫水、營(yíng)養(yǎng)不良狀態(tài)等的身體疲弱患者（易引起惡性綜合癥）； 7.有既往自殺企圖和自殺念頭的患者（可能會(huì)使癥狀惡化）； 8.有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危險(xiǎn)因素的患者（出現(xiàn)過血糖值上升）。 需注意事項(xiàng)： 1.由于伴隨惡性綜合征出現(xiàn)的CK(CPK)上升、且有本品使CK(CPK)升高的情況，在充分觀察認(rèn)為有異常的情況下，進(jìn)行中止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｔ谄渌咕癫∷幬镏校灿袆┝康募眲≡黾訉?dǎo)致出現(xiàn)惡性綜合征的報(bào)導(dǎo)； 2.由于本品可能引起困倦，導(dǎo)致注意力、集中力及反射運(yùn)動(dòng)能力等降低，注意不要讓正使用本品的患者從事駕駛等伴有危險(xiǎn)的機(jī)械操作； 3.由于本品會(huì)導(dǎo)致興奮、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、緊張和沖動(dòng)控制障礙等陽性癥狀加重，需注意觀察，一旦出現(xiàn)癥狀惡化，需采取適當(dāng)處理，采