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鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸氨溴索注射液

批準文號:國藥準字H20133163

生產企業: 天津金耀藥業有限公司

功能主治:1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液
米曲菌胰酶片
米曲菌胰酶片
主要成分

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

本品為復方制劑,其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph.Eur.U、蛋白酶420Ph.Eur.U、淀粉酶7000Ph.Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

生產企業

天津金耀藥業有限公司

康哲(湖南)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20133163

國藥準字J20190027

說明
作用與功效

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

用法用量

1、成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg;嚴重病例可以增至每次30mg。 2、6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。 3、2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。 4、2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。 5、均為慢速靜脈注射。或將藥物加入到葡萄糖注射液(或生理鹽水)中,靜脈點滴使用。 6、嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥。應使用注射器泵給藥,靜脈注射時間至少5分鐘。

本品需整片吞服,不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片。或遵醫囑。

副作用

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

罕見(發生頻率0.01%-0.1%,含0.01%):極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應,職業性接觸霉菌者也可能發生。十分罕見(發生頻率<0.01%):胃腸道:服用本品可能出現胃腸道過敏反應;患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后,可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。免疫系統:服用本品可能發生速發型過敏反應(如:皮疹、打噴嚏.流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于沒有充分的研究數據,孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥:由于沒有充分的研究數據,12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥:老年患者可以服用本品。

成分

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

藥理作用

1、免疫系統病/皮膚和粘組織疾病: (1)不常見:紅斑。 (2)未知:變態反應(包括過敏性休克)、血管神經性水腫、皮疹、蕁麻疹、瘙癢及其他超敏反應;嚴重急性過敏反應的報道,與本藥的關系尚不確定,此類患者通常對其他物質亦過敏。 2、胃腸疾病: (1)不常見:口干、便穩、流延、咽干。 (2)未知:胃部灼熱、惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系統、胸廓及縱膈疾病: 不常見:流涕、呼吸困難(超敏反應癥狀之一)。 4、腎臟和泌尿系統疾病: 不常見:排尿困難。 5、全身性疾病以及給藥局部異常: 不常見:體溫升高、畏寒,以及粘膜反應。

注意事項

1、禁止本品與其他藥物在同一容器內混合,注意配伍用藥,應特別注意避免與頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍應用。 2、禁止本品(pH5.0)與pH大于6.3的其他偏堿性溶液混合,因為pH值增加會導致產生本品游離堿沉淀。 3、若靜脈用藥時注射速度過快,極少數患者可能會出現頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺。 4、在極少數病例中,出現了嚴重的皮膚反應,比如Stevens-Johnson綜合征和yell’s綜合征(中毒性表皮壞死松懈癥;TEN),這些癥狀的出現都與患者使用時的狀態相關。上述病例中的大部分都是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥后新出現皮膚或者粘膜損傷,應及時報告醫生,并停用本品。 5、警告:該品種在上市后安全性監測中有嚴重過敏性休克的報告,故對特殊人群、有過敏史和高敏狀態(如支氣管哮喘等氣道高反應)的患者應慎用本品。用藥后如出現過敏反應須立即停藥,并根據反應的嚴重程度給予對癥治療。一旦出現過敏性休克應立即給予急救。 6、慎用: (1)肝、腎功能不全者。 (2)胃潰瘍患者。 (3)支氣管纖毛運動功能受阻及呼吸道出現大量分泌物的患者(惡性纖毛綜合征患者等,可能有出現分泌物阻塞氣道的危險)。 (4)青光眼患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。 8、兒童用藥:參見【用法用量】。 9、老年用藥:無特殊注意事項。 10、藥物過量:迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者的常見并發癥,服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀,應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對于胰酶缺乏的患者,飲食恢復期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重,需及時就醫。

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