葡萄糖氯化鈣注射液

來曲唑片

本品為復方制劑，其組份為葡萄糖2g與氯化鈣0.4g。

本品主要成份為來曲唑。

天津金耀藥業有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H12021237

國藥準字H20133109

本品適用于治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐揭癥，維生素D缺乏癥等；蕁麻疹及皮膚黏膜過敏；鎂中毒時的解救。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

靜脈注射。一次量10-20ml，每日或隔日1次。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

尚不明確。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

本品適用于治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐揭癥，維生素D缺乏癥等；蕁麻疹及皮膚黏膜過敏；鎂中毒時的解救。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

靜脈注射可有全身發熱，注射速度過快可產生惡心、嘔吐、心律失常甚至心跳停止。

1、注射本品宜緩慢，每分鐘不超過1-2ml。 2、氯化鈣有強烈的刺激性，不宜皮下或肌內注射；靜脈注射時如漏出血管外，可引起組織壞死。 3、對診斷的干擾：可使血清淀粉酶增高，血清羥基皮質甾醇濃度短暫升高。長期或大量應用本品，血清磷酸鹽濃度降低。 4、應用強心苷期間禁止靜注本品。 5、不宜用于腎功能不全、低鈣患者及呼吸性酸中毒患者。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、兒童用藥：氯化鈣有強烈的刺激性，不宜皮下或肌內注射；靜脈注射時如漏出血管外，可引起組織壞死。小兒因血管較細，一般不用。 8、老年用藥：腸道吸收鈣的作用隨年齡增長而減少，排出增加，對老年人用量需增加。 9、藥物過量：藥物過量可出現高鈣血癥，高鈣血癥早期可表現為便秘、倦睡、持續頭痛、食欲不振、口中有金屬味、異常口干等，晚期征象表現為精神錯亂、高血壓、眼和皮膚對光敏感，惡心、嘔吐，心律失常等。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法