葡萄糖氯化鈣注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品為復方制劑，其組份為葡萄糖2g與氯化鈣0.4g。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

天津金耀藥業有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H12021237

國藥準字J20160060

本品適用于治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐揭癥，維生素D缺乏癥等；蕁麻疹及皮膚黏膜過敏；鎂中毒時的解救。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

靜脈注射。一次量10-20ml，每日或隔日1次。

詳見說明書。

尚不明確。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

本品適用于治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐揭癥，維生素D缺乏癥等；蕁麻疹及皮膚黏膜過敏；鎂中毒時的解救。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

靜脈注射可有全身發熱，注射速度過快可產生惡心、嘔吐、心律失常甚至心跳停止。

詳見說明書。

1、注射本品宜緩慢，每分鐘不超過1-2ml。 2、氯化鈣有強烈的刺激性，不宜皮下或肌內注射；靜脈注射時如漏出血管外，可引起組織壞死。 3、對診斷的干擾：可使血清淀粉酶增高，血清羥基皮質甾醇濃度短暫升高。長期或大量應用本品，血清磷酸鹽濃度降低。 4、應用強心苷期間禁止靜注本品。 5、不宜用于腎功能不全、低鈣患者及呼吸性酸中毒患者。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、兒童用藥：氯化鈣有強烈的刺激性，不宜皮下或肌內注射；靜脈注射時如漏出血管外，可引起組織壞死。小兒因血管較細，一般不用。 8、老年用藥：腸道吸收鈣的作用隨年齡增長而減少，排出增加，對老年人用量需增加。 9、藥物過量：藥物過量可出現高鈣血癥，高鈣血癥早期可表現為便秘、倦睡、持續頭痛、食欲不振、口中有金屬味、異?？诟傻?，晚期征象表現為精神錯亂、高血壓、眼和皮膚對光敏感，惡心、嘔吐，心律失常等。

詳見說明書。