甲磺酸雙氫麥角毒堿注射液

胸腺肽腸溶片

本品為甲磺酸雙氫麥角毒堿。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

天津金耀藥業(yè)有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20067317

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991177

本品適用于：

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

每次0.3mg（1支），靜脈滴注或緩慢推注（用20ml葡萄糖或生理鹽水稀釋），毎日一次或兩次。肌注或皮下注射：每次0.3mg（1支），每日2次。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫(yī)囑。

1、已知對(duì)本品中任何一成分過(guò)敏者，血管疾病患者（有腦血管病史、Raynaud`s現(xiàn)象），暫時(shí)的動(dòng)脈炎患者，冠心病患者（心絞痛、無(wú)癥狀缺血等），嚴(yán)重的肝功能損傷患者和膿血癥患者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.耐受性良好，極少數(shù)患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。3.極個(gè)別病人有輕微過(guò)敏反應(yīng)，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于：

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

1、15-20%的病人出現(xiàn)鼻塞、頭疼、短暫的惡心和胃不適，但與食物一起服用時(shí)，通常可避免。大多數(shù)情況下，不需特殊處理，副作用會(huì)自然消失。 2、以下的不良反應(yīng)也有可能發(fā)生：嘔吐、腹瀉、皮膚反應(yīng)、感覺(jué)異常、心絞痛加重，同時(shí)，偶見(jiàn)心律失常和心動(dòng)過(guò)緩、外周動(dòng)脈血管失調(diào)（如四肢缺血）。 3、在個(gè)別情況下，在長(zhǎng)時(shí)間期內(nèi)（幾年）服用高劑量（與推薦劑量相比）的本品后，結(jié)締組織會(huì)出現(xiàn)變化（纖維化）。這些變化也會(huì)累及腹膜后腔，并伴隨有諸如背痛或下尿道梗阻等癥狀。

1、嚴(yán)重腎衰患者、輕微肝功能損傷患者和嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩者應(yīng)慎用。本品不應(yīng)與細(xì)胞色素P450抑制劑合用。因?yàn)榭赡芤鹧h(huán)系統(tǒng)衰竭，所以非腸道給藥后應(yīng)監(jiān)測(cè)動(dòng)脈血壓。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生殖研究表明，本品不會(huì)對(duì)胎兒有任何的影響，但在懷孕婦女中沒(méi)有進(jìn)行臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)。由于本品對(duì)子宮有收縮作用，因此它不能用于懷孕期婦女。本品能否進(jìn)入乳汁尚不明確，因此，本品在哺乳期禁用。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過(guò)量：尚未發(fā)生由于服藥過(guò)量的嚴(yán)重表現(xiàn)和癥狀。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童用藥需在成人監(jiān)護(hù)下使用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。