甲磺酸雙氫麥角毒堿注射液

美他多辛膠囊

本品為甲磺酸雙氫麥角毒堿。

美他多辛。

天津金耀藥業(yè)有限公司

浙江震元制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20067317

國藥準(zhǔn)字H20052458

本品適用于：

酒精性肝病。

每次0.3mg（1支），靜脈滴注或緩慢推注（用20ml葡萄糖或生理鹽水稀釋），毎日一次或兩次。肌注或皮下注射：每次0.3mg（1支），每日2次。

口服，一次0.5g（2粒），一日2次。

1、已知對(duì)本品中任何一成分過敏者，血管疾病患者（有腦血管病史、Raynaud`s現(xiàn)象），暫時(shí)的動(dòng)脈炎患者，冠心病患者（心絞痛、無癥狀缺血等），嚴(yán)重的肝功能損傷患者和膿血癥患者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

長期服用本品或大量服藥，偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周圍神經(jīng)疾病，暫停服藥后多可自然減退。如出現(xiàn)說明書中未出現(xiàn)之不良反應(yīng)，請(qǐng)患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：不建議用于兒童。 老年用藥：尚不明確。

本品適用于：

酒精性肝病。

1、15-20%的病人出現(xiàn)鼻塞、頭疼、短暫的惡心和胃不適，但與食物一起服用時(shí)，通?？杀苊狻４蠖鄶?shù)情況下，不需特殊處理，副作用會(huì)自然消失。 2、以下的不良反應(yīng)也有可能發(fā)生：嘔吐、腹瀉、皮膚反應(yīng)、感覺異常、心絞痛加重，同時(shí)，偶見心律失常和心動(dòng)過緩、外周動(dòng)脈血管失調(diào)（如四肢缺血）。 3、在個(gè)別情況下，在長時(shí)間期內(nèi)（幾年）服用高劑量（與推薦劑量相比）的本品后，結(jié)締組織會(huì)出現(xiàn)變化（纖維化）。這些變化也會(huì)累及腹膜后腔，并伴隨有諸如背痛或下尿道梗阻等癥狀。

藥理作用 美他多辛能夠改善由于長期飲酒導(dǎo)致的肝功能損害。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，美他多辛具有抗肝細(xì)胞脂質(zhì)過氧化的作用，可以減輕慢性酒精中毒動(dòng)物肝細(xì)胞內(nèi)脂肪的蓄積。 毒理研究 遺傳毒性 在鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）、中國倉鼠肺成纖維細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)中，美他多辛未顯示出致突變作用。 生殖毒性 大鼠交配前和交配期間經(jīng)口給予美他多辛400mg/kg/天（按體表面積折算，約為臨床每日擬用劑量的40倍），胎鼠體重明顯下降。

1、嚴(yán)重腎衰患者、輕微肝功能損傷患者和嚴(yán)重心動(dòng)過緩者應(yīng)慎用。本品不應(yīng)與細(xì)胞色素P450抑制劑合用。因?yàn)榭赡芤鹧h(huán)系統(tǒng)衰竭，所以非腸道給藥后應(yīng)監(jiān)測(cè)動(dòng)脈血壓。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生殖研究表明，本品不會(huì)對(duì)胎兒有任何的影響，但在懷孕婦女中沒有進(jìn)行臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)。由于本品對(duì)子宮有收縮作用，因此它不能用于懷孕期婦女。本品能否進(jìn)入乳汁尚不明確，因此，本品在哺乳期禁用。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：尚未發(fā)生由于服藥過量的嚴(yán)重表現(xiàn)和癥狀。

本品可以拮抗左旋多巴的藥效，應(yīng)用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應(yīng)特別注意。